实验室生物安全管理PPT.pptVIP

实验室生物安全管理（发展、现状、管理体系）;1.实验室生物安全发展历史;1.1 实验室感染事故;实验室以外人员的感染 1973 年和1978年，英国两个实验室发生了两起三例天花二代感染; 一个商业洗衣房在清洗来自Q热实验室的内衣裤和制服时发生了6个雇员感染Q热； 在实验室参观者中有一例Q热感染和两例与立克次体的患者接触的家庭成员。 （由伯纳特立克次体引起的急性自然疫源性疾病 ）;WHO;1.2 实验室生物安全的提出;1.3 实验室生物安全发展的主要事件;2.实验室生物安全的现状和存在的问题;2.1 涉及生物安全的实验室工作;2.2 实验室生物安全的现状;发展概况和我国现状 ;国内概况 ;关于实验室生物安全规范化管理，美国、欧 洲、加拿大等起步较早。在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫 生研究院（CDC/NIH）发布了《Biosafetyin the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual, 3rd edition CDC/NIH》 微生物和生物医学实验室手册 1999年发布了第四版，目前已被国际公认 “金标准”。２００７年公布了第五版。 世卫组织生物安全手册是第三版 ;2002年卫生部颁布了《微生物和生物医学 实验室生物安全通用准则》（WS 233－ 2002),这是一个开创性工作。 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》 颁布实施。 ;2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》的通知。其内容包括《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。;2003年8月开始起草，《实验室生物安全通用 要求》GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国质量监督检验检疫总局和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准。现在为GB19489-2008，2009年7月1日实施。 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质 量监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全 实验室建设技术规范》(GB50346-2004） ;《病原微生物实验室生物安全管理条例》 ;2.3 实验室生物安全存在的问题;实验室生物安全意识、管理意识有待加强 实验室生物安全管理体系有待建立，并使其工作落到实处。 操作人员使用的方法不正确 实验室硬件条件不规范;3.病原微生物实验室生物安全管理的相关法律法规 ;《传染病防治法》（2004）第二十二条 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院2004） 《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008） 《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004) 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002） 《人间传染的病原微生物名录》 绩效考核中质量控制;;4.生物安全—管理是关键; ;据不完全统计，国内外绝大多数生物安全 实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的 ;事故频发的背后是“海恩法则 ;CCDC实验室SARS感染存 ;四、菌(毒)株保藏分散：病毒应急技术室和病毒 资源中心室承担SARS毒株的保藏任务，另有腹 泻病毒室和麻疹病毒室2个科室存放有SARS毒 株和潜在感染性材料。其中，腹泻病毒室的保管为双人单锁加封条，冰箱放置楼道内，不符合要求。 ;五、不能排除灭活后的毒株或标本仍存在潜在的 传染性，导致实验室感染的可能。 有人将SARS灭活病毒多次从BLS-3实验室带到相关实验 进行实验。在实验中将未经严格验证有效灭活的 病毒带入病毒所的普通实验室进行实验，最有可能是传染源 ;六、我国尚无针对接触病???微生物职业暴露人员劳动保护法规，无定点医院，不能及时发现可疑感染病例。 ;4.1管理要求 ;生物安全管理组织 ;最高管理者（法定代表人） ;组织机构 ;单位生物安全委员会 ;生物安全领导小组;实验室主任 ;监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验； 定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养； 负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告 ；;项目负责人 ;安全监督员 ;4.2生物安全管理体系文件框架图 ;GB19489《实验室－生物安全通 ;SOP目录（举例） ;管理大师彼得·德鲁克名言： ;5.生物安全事故法律责任;6.一级、二级实验室分类与备案 ;6.1实验室的分类 ;我国将生物安全实验室分成4类，即BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4； WHO手册中： 具有BSL-1和BSL