2011年执业西药师-习题（六）.pdfVIP

执业药师考试辅导 《药事管理与法规》 第二部分 中华人民共和国药品管理法 （未排序）A 型题 1.药物临床试验必须符合 A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 【本题1 分】 【答疑编号35855】 【正确答案】 D 2.进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向 A. 口岸药检所报验 B. 口岸所在地药品监督管理部门备案 C.国家药品监督管理局注册 D.海关报关 E.省级药品监督管理部门备案 【本题1 分】 【答疑编号35856】 【正确答案】 B 3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企 业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或 其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为 A.货值金额5 至10 倍的罚款 B.1 万元以上20 万元以下的罚款 C.30 万元以上的罚款 D.1 万元以下的罚款 E.收受贿赂的10 倍罚款 【本题1 分】 【答疑编号35857】 【正确答案】 B 4.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 E.10 年 【本题1 分】 【答疑编号35858】 【正确答案】 E 第1 页 执业药师考试辅导 《药事管理与法规》 5.列入国家药品标准的药品名称为 A.商品名称 B.通用名称 C.常用名称 D.标准名称 E.注册名称 【本题1 分】 【答疑编号35859】 【正确答案】 B 6.按假药论处的情形是 A.变质的药品 B.未注明有效期的药品 C.擅自添加辅料的药品 D.更改生产批号的药品 E.内包装未经审批的药品 【本题1 分】 【答疑编号35860】 【正确答案】 A 7.2001 年2 月经第九届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订的《中华人民共和国药品管理法》 的施行日期是 A.2001 年2 月28 日 B.2001 年7 月1 日 C.2001 年12 月1 日 D.2002 年1 月1 日 E.2002 年7 月1 日 【本题1 分】 【答疑编号35839】 【正确答案】 C 8. 《中华人民共和国药品管理法》适用于境内 A.所有与药学有关的单位和个人 B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人 D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 【本题1 分】 【答疑编号35840】 【正确答案】 B 9.药品委托生产必须经 A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准 第2 页 执业药师考试辅导 《药事管理与法规》 D.县级药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 【本题1 分】 【答疑编号35841】 【正确答案】 E 10. 《药品管理法》规定：药品经营企业必须配备 A.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家 【本题1 分】 【答疑编号35842】 【正确答案】 D 11. 《药品管理法》规定：药品临床使用单位必须配备 A.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家 【本题1 分】 【答疑编号35843】 【正确答案】 D 12. 《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须 A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》