替比夫定优化治疗与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者52周疗效观察.docVIP

精品论文 参考文献 替比夫定优化治疗与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者52周疗效观察 彭福江 袁美蓉 　　广东省东莞市长安医院 广东东莞523800 　　【摘要】目的:比较替比夫定（LDT）优化治疗与恩替卡韦(ETV)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效及安全性。方法:80名HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为LDT优化组和ETV组。LDT优化组开始均单用LDT 600 mg /d， 治疗24周时HBV DNAlt;500 IU/mL，继续单用LDT600 mg /d；ETV组单用ETV05mg /d，52周疗程时比较疗效。治疗期间检测HBV-DNA、HBeAg 、HBsAg 、ALT及CK等，观察记录不良反应。结果:治疗52周，LDT优化组优于ETV组HBeAg血清转换，差异有统计学意义；HBV DNA低于检测下线分别为725%vs775%，ALT复常率825%vs875%，ETV组高于LDT治疗组，但差异无统计学意义。LDT优化组脱落2例，ETV组脱落3例，LDT优化组9例出现血清磷酸肌酸激酶升高，无肌肉酸痛等症状，未影响治疗，两组均无严重不良事件发生。结论:LDT与ETV治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者均有较好抑制病毒的疗效及安全性， 据治疗24周时HBV DNA水平，联合ADV的LDT优化治疗较ETV单用HBeAg血清转换率更高。 　　【关键词】 替比夫定；恩替卡韦；阿德福韦酯；HBeAg阳性；慢性乙型肝炎 　　【中图分类号】R7428+9【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2013)08-0178-01 　　 　　抗病毒治疗是慢性乙型肝炎（CHB）治疗的关键，核苷（酸）类似物抗病毒药物可有效抑制乙肝病毒（HBV）复制、延缓HBV相关肝脏疾病的进展已成共识，已广泛应用于临床。本文使用LDT加ADV优化治疗与ETV单药治疗HBeAg阳性CHB，对LDT优化治疗的疗效进行观察。现报告52周治疗结果。 　　1资料和方法 　　11病例选择:　　入选标准：①年龄16~65岁；②HBeAg阳性慢性乙型肝炎诊断符合2005年“慢性乙型肝炎防治指南”中诊断标准3，自愿签署知情同意书；③104 lt;HBV DNAlt;109；④ALT gt; 2ULNL；⑤未接受核苷类似物或干扰素抗病毒治疗；⑥12月内未接受免疫调节治疗。 　　12观察指标:　　筛选及基线评估的项目包括病史询问、体格检查、血清HBV DNA定量、血清免疫学指标、肝脏生物化学指标、血清HBsAg、HBeAg、HBeAb定量。治疗期间分别于??疗4、12、24、36周及52周检测肝脏生物化学指标、HBV DNA定量、HBsAg、HBeAg、HBeAb定量。 　　13疗效判断:　　主要疗效判断指标为：①治疗52周HBV DNA水平及HBV DNA转阴率；②治疗52周HBeAg转阴率及血清学转换率；次要疗效判断指标为：①治疗52周HBsAg、HBeAg定量水平；②治疗52周时ALT复常率。 　　14检测方法：　　使用全自动生物化学分析仪按标准操作规程检测ALT、AST，HBV血清学标志物采用酶联免疫吸附法检测。HBV DNA定量采用Roche lightcycler480荧光定量PCR法检测，仪器购自瑞士Roche公司，试剂由中山大学医学院达安基因诊断试剂有限公司(中国)提供，检测下限为500IU／ml。HBsAg、HBeAg、HBeAb定量检测，采用MOUDULAR E170系统电化学发光法检测，试剂购自瑞士Roche公司。HBsAg、HBeAg检测值lt;l PEIU／ml为阴性，HBeAb检测值lt;1 PEIU／ml为阳性。 　　15统计学方法：　　所有数据用SPSS软件19．0分析。计量资料以均数plusmn;标准差表示，组间用独立样本t检验、治疗前后用配对样本t检验进行比较；计数资料以率和构成比表示，用chi;2检验进行组间比较。P＜001为差异有统计学意义。 　　2结果 　　21基线特征:共筛选119例患者，符合条件入组患者80例，每组40例，患者基线资料如性别、年龄、ALT、HBV DNA水平及HBsAg、HBeAg定量水平均具有可比性，两组间差异无统计学意义(Pgt;005)表1两组患者基线情况 　　 22两组患者治疗52周时的疗效评估：　　治疗52周，结果显示LDT组优于ETV组的HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率，差别具有统计学意义；HBeAg定量水平较基线有所下降，与治疗前比较，两组均有显著下降比较（plt;0005），两组比较，LDT组也有下降趋势，差别具有统计学意义。治疗52周，LDT组和ETV组HBV DNA水平与基线值相比有所下降，较治疗前