柴芍止痛丸联合培菲康治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究.docVIP

精品论文 参考文献 柴芍止痛丸联合培菲康治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究 刘铭珍 岳兰萍 刘兴山（山东潍坊市中医院消化内科 山东潍坊 261041） 【中图分类号】R572 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)02-0156-02 【摘要】 目的 观察柴芍止痛丸联合培菲康治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效。方法 将符合纳入标准的120例腹泻型肠易激综合征患者随机分为两组，各60例。治疗组以柴芍止痛丸联合培菲康治疗，对照组以得舒特联合培菲康治疗，疗程4周。结果 柴芍止痛丸联合培菲康能显著提高腹泻型肠易激综合征患者临床综合疗效、改善精神情绪状态，且停药4周、停药8周仍能维持较好的疗效，疗效均明显优于对照组。结论 柴芍止痛丸联合培菲康治疗腹泻型肠易激综合征疗效满意。 【关键词】 柴芍止痛丸 腹泻型肠易激综合征 培菲康 肠易激综合征(IBS)是一种慢性功能性肠道疾病, 全球人群中有10％-20％的成人和青少年具有符合IBS的症状，女性多于男性。本病病因和发病机制复杂，临床上西药治疗主要是对症治疗，但复发率高，影响患者的生活质量。本院在2007年—2009年应用自制中成药柴芍止痛丸联合培菲康治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者120例,疗效满意,现报道如下。 1 临床资料　 1.1 一般资料　按照腹泻型肠易激综合征的诊断标准[1]及中医泄泻(肝郁脾虚证)辨证标准，本研究共入选病例120例，均行血常规、尿常规、大便常规+OB、大便培养+药敏、血生化、腹部B超、结肠镜或消化道钡剂透视等检查以除外器质性病变，无心血管、脑血管、肝脏、肾脏或造血系统等严重疾病，无精神病史，无药物过敏史。随机分为2组，治疗组60例，男28 例，女32例；年龄16～65 岁，平均40.4岁；病程6月～21年，平均4.2年。对照组60 例，男26 例，女34例；年龄18～64 岁,平均38.8 岁；病程7月～19年,平均3.9年。2组一般情况相似,具有可比性。 1.2 治疗方法　治疗组：柴芍止痛丸（系我院自制中成药，由柴胡、白芍、陈皮、白术、防风、砂仁、茯苓、薏苡仁、补骨脂、山药、五味子、甘草组成）9g bid，培菲康420mg tid。对照组：得舒特50mg tid，培菲康420mg tid。2组疗程均为4周，治疗期间不再服用其他药物，忌食生冷、辛辣，戒烟酒。 1.3 疗效评判标准 1.3.1中医证候疗效评定标准 (参照《中药新药临床研究指导原则》)[2]评定等级分4级：临床痊愈:大便正常或恢复至病前水平，腹痛、腹胀、粘液便及其他症状全部消失；显效:腹泻明显改善，间隔时间及便质接近正常，腹痛、腹胀、粘液便及其他症状大部消失；有效:腹泻次数及便质改善，腹痛、腹胀、粘液便及其他症状均有好转；无效：腹泻、腹胀痛、粘液便及其他症状均无改善。 1.3.2 精神情绪状态观察 根据焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)内容，依据治疗前后的总积分，观察患者精神情绪状态的改善情况。 1.4 统计方法 采用SPSS 11.5统计分析软件进行统计学处理，计量资料采用t检验或方差分析，计数资料用chi;2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义,P＜0.01为差异有显著统计学意义。 2 结果 2.1 临床综合疗效比较 治疗4周（疗程结束），治疗组总有效率为91.7％，对照组为88.3％，Plt;0.05，治疗组疗效优于对照组；停药4周、8周，治疗组总有效率分别为90.0％、88.3％，对照组分别为75.0％、66.7％，P值均lt;0.01，治疗组疗效亦明显优于对照组。进一步分析，对照组内，与治疗4周（疗程结束）相比，停药4周P＞0.05，停药8周Plt;0.05，提示停药4周临床疗效与治疗结束时差异不大，无统计学意义，但停药8周后临床疗效显著下降，有统计学意义，提示对照组临床疗效维持时间短。而治疗组内，与治疗4周（疗程结束）相比，停药4周、8周P值均＞0.05，差异无统计学意义，表明治疗组临床疗效维持时间较长。 2.2 精神情绪状态比较　2组于治疗4周（疗程结束）、停药4周、停药8周各时间点相比，P值均＜0.05，差异有统计学意义，说明治疗组精神情绪状态改善情况优于对照组。进一步分析，对照组内，与治疗前相比，治疗4周（疗程结束）时P＜0.05，精神情绪状态明显改善，但停药4周、停药8周时P值均＞0.05，差异无统计学意义，提示患者精神情绪状态改善难以长久维持。治疗组内，治疗4周（疗程结束）时精神情绪状态明显改善，且停药4周