解读我国转基因生物安全管理法研究.pdfVIP

解读我国转基因生物安全管理法 王小军* 摘要：转基因生物安全问题是目前人类在发展过程中必须面对的又一个棘手的环 境问题。法律手段无疑是人类控制和应对转基因生物技术生态风险的重要工具和 明智选择。本文就我国现有的转基因生物安全管理法规体系，对我国的转基因生 物安全管理法制现状进行了初浅的实证分析和理论提炼。 关键词：转基因生物安全 转基因生物安全管理法 转基因生物安全，是指要对转基因生物技术的开发和应用活动本身及其产品可能 对人类和生态环境的不利影响及其不确定性和风险性进行评估，并采取必要的措 施加以管理和控制，使之降低到可接受的程度 。转基因生物安全管理法即国家 为了把转基因生物技术的生态风险控制在最小的限度之内，组织和管理转基因生 物技术的研究开发以及相关产品的产业化活动的法律规范的总称。转基因生物安 全问题是环境法学研究的一个全新领域。它关系到我国的生态安全？粮食安全乃 至国家安全。另外，转基因生物安全管理法还被普遍认为可以作为国际贸易中绿 色壁垒措施的一个组成部分 。因此，分析研究我国的转基因生物安全法制现状 具有重大的理论和实践意义。 一、我国转基因生物安全管理法制建设现状 我国现行的转基因生物安全管理法规体系由国务院颁布实施的行政法规和部门 规章以及其他的一些相关的法规组成。我国第一个有关生物安全的标准和办法是 1990年制定的《基因工程产品质量控制标准》，该标准规定了基因工程药物的 质量必须满足安全性要求，但对基因工程实验研究、中间实验及应用过程等的安 全性未做具体规定，因此只具有有限的指导价值。另外的几部法规、规章分别是 1993年 12月24 日国家科学技术委员会发布的《基因工程安全管理办法》、1996 年7 月 10日农业部发布的《农业生物基因工程安全管理实施办法》（以下简称 《实施办法》，现已废止）和2001 年6 月由国务院发布的《农业转基因生物安 全管理条例》（以下简称《条例》）。另外农业部还于2002 年 1月颁布了《农 业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》以及《农 业转基因生物安全评价管理办法》。这样，我国就初步建立起了转基因生物安全 管理法规体系。其中国家科委颁布的《办法》由于操作性不是很强，因此客观上 并未真正实施。而国务院的《条例》配套以农业部最近颁布的三部《管理办法》 可操作性则比较强。其中《条例》对农业生物转基因工程的实验研究、中间实验、 环境释放和商品化生产各个阶段的进行条件、安全性等级、立项制度、进出口安 全管理和安全性评价规程等作了较为具体的规定，基本上体现了对农业生物基因 工程工作进行全过程管理和控制的理念。 二、我国转基因生物安全管理法的主要内容 603 1．转基因生物安全监督管理体制的法律规定。转基因生物安全监督管理体制， 即国家转基因生物安全监督管理机构的设置，以及这些机构之间转基因生物安全 监督管理权限的划分。根据 《条例》的有关规定，由国务院农业行政主管部门 负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作，县级以上各级政府的农业行政主 管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。而对于转基因 食品的监督管理工作则由各级人民政府的卫生行政主管部门负责监督管理 。另 外，由“国务院农业行政主管部门”(法规用语，即农业部)设立农业转基因生物 安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。该委员会由从事农业转基因 生物研究、生产、加工、检验检疫以及卫生、环境保护等方面的专家组成，每届 任期3 年。同时，还有其它一些相关部门(如科技行政主管部门、环境保护行政 主管部门等)依照有关法律的规定对转基因生物安全实施监督管理。为了协调这 些部门在农业转基因生物安全管理领域的关系，国务院还建立了农业转基因生物 安全管理部际联席会议制度 。 2．转基因生物安全分级管理法律规定。我国对农业转基因生物安全实行分级管 理评价制度。农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险 程度，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级，安全等级从Ⅰ到Ⅳ，转基因生物对人类、 生态环境的危险程度逐渐增大。其中，安全等级为Ⅰ的转基因生物对人类和生态 环境尚不存在危险 。我国农业转基因生物的安全具体评价工作由农业转基因生 物安全委员会进行，农业部另外设立农业转基因生物安全管理办公室负责农业转 基因生物安全评价管理工作。农业转基因生物安全评价和安全等级的确定应按以 下步骤进行：确定受体生物的安全等级;确定基因操作对受体生物安全等级影响 的类型;确定转基因生物的安全等级;确定生产?加工对转基因生物安全性的