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国家中药品种保护的现状及展望 一 、中药品种保护条例出台的背景 二 、中药品种保护条例的概况 三 、中药品种保护的特点（优、缺点） 四 、中药品种保护条例的现状及存在的问题 五 、中药品种保护的未来展望 《中药品种保护条例》产生的背景 1、中国正处在进一步进行全面的改革开 放； 2、国际上出现一股中医药热，中药进出口交流进一步扩 大，中药知识产权的保护，特别是一些具有中药特色 的中药名优产品的知识产权保护受到极大的影响； 3、药品面临着国际专利的约束和影响； 4、我国正在积极筹备进入WTO； 5、药品仿制由地方审批，各地相互竞仿，低水平重复严重； 6、中药专利保护尚不能到位。 中药品种保护与监督（一） 1、被批准保护的中药品种，在保护期内只限于由 获得《中药保护品种证书》的企业生产（17）。 特殊情况除外：*临床用药紧缺品种 *持有证书者转让 2、违反条例第17条，擅自仿制中药保护品种的按假药依法论处。 3、伪造证书及有关证明文件进行生产，销售的； *罚款； *构成犯罪的，依法追究