卫生监督十八章-.pptVIP

第 四节 医疗设备的卫生法律与监督 一:概念 医疗设备：指从事医学的诊断、治疗、康复、预防和医疗保健等活动中可供长期使用的机器、设施、仪器和机具等社会物质资源。二:分类 甲类——PET-CT 、γ刀、MM50 乙类——CT、MRI、DSA、 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　SPECT　　　　 、LA、 三:医疗设备法律制度 1994年《上海市医疗机构贵重医　　　疗设备管理暂行规定》1995年《大型医用设备配置 应用管理暂行办法》2005年《大型医用设备配置与使用管理办法》 四：医疗设备的卫生监督（一）：医疗设备监督1 概念 卫生监督机构依法对医疗卫生单位的医疗设备的配置、技术人员的配置、设备的使用等进行的监督检查，对违反医疗设备管理法规进行行政处罚的卫生行政执法行为。 2:监督机构及其职责  地方、省、国务院卫生行政部门 国务院卫生行政部门:编制甲类大型医用设备的配置规划、乙类大型医用设备的配置规划指导意见、定期发布阶梯配置入选机型、指导配置工作、适时公布淘汰机。 省级卫生行政部门：依据指导意见，制定大型乙类医用设备的配置规划报国务院卫生行政部门核准后实施。 （二）：监督内容