第13章半固体制剂.ppt

3. 体外溶出试验与体内吸收试验 体外溶出速度试验 体内吸收试验 37℃下，栓剂透析至外面介质中的药物量，作为在一定条件下基质中药物溶出速度的指标。 先动物试验，开始剂量不超过口服剂量，以后再二倍或三倍地增加剂量。抽取血液或收集尿液，测定药物浓度。 人体志愿者的体内吸收试验方法与此相同 栓剂的质量要求 外形完整光滑，无刺激性 有适宜的硬度、韧性 塞入腔道后，应能溶化、软化、融化 二、栓剂的处方组成 药物 基质 添加剂 考虑用药目的，局部作用 全身作用 速释为目的：普通栓剂、中空栓剂、泡腾栓剂 缓释为目的：渗透泵栓剂、微囊栓剂、凝胶栓剂 既有速释又有缓释部分：双层栓剂 几种新型栓剂 中空栓剂 栓中有一空心部分，可供填充各种不同类型的药物，包括固体和液体 包在中空栓剂中的水溶性药物的释放几乎不受药物填充状态的影响，并可起到速效作用此外。较普通栓剂有更高的生物利用度。 双层栓剂 内外两层栓，内外两层含有不同药物，可先后释药而达到特定的治疗目的； 上下两层栓 其下半部的水溶性基质使用时可迅速释药，上半部用脂溶性基质能起到缓释作用。可较长时间使血药保持平稳； 上下两层栓 其上半部为空白基质，下半部才是含药栓层，空白基质可阻止药物向上扩散，减少药