包装材料标准操作规程.doc

文件系统—标准操作规程 题 目：包装材料取样操作规程 编 号：SOP-ZL-001-01 制订部门：生产技术处 版 本：第一版 页 数： 1/2 制 订 人： 制订日期： 审核人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 复印数： 执行日期： 分 发：质量管理处、供销处、检验室 目的：规范包装材料的取样程序，确保所取样品具有代表性。 范围：包装材料的取样程序。 职责：检验室负责人对本规程实施负责。 内容： 1. 仓库收到新样品后，按批号填写检（复）验申请单，送检验室主任。 2. 取样准备： 2.1 取样员接到检（复）验申请单后，填写物料取样单和取样证，准备取样用具。 2.2 计算取样件数及确定取样量：根据检验操作规程，确定取样量。 3. 取样： 3.1 取样前首先检查物料存放位置，应在待验区，有黄色待验状态标记。 3.2 核对外包装完整性，应无破损，无污染，密闭。如有铅封，轧印必须清楚，无启动痕迹。 3.3 外包装如有破损、受潮或不是原包装，应向请验部门询问清楚。经质量管理处处长批准后取样，并作好标记。 3.4 取样时应先检查部分样品的外观，再随机抽取所需数量的样品。 3.4.1 内包材：取样员及内包材分别按进入洁净区相关规程进入洁净区，带上洁净的手套，打开包装，用不锈钢镊子随机抽样，将样品放入干净盘中，做好标记。 3.4.2 外包材：按规定直接取样，做好标记。 4. 取样结束： 4.1 取样员填写取样记录。 4.2 封好已打开的样品包件，加贴封口标记、取样证。 题目：包装材料取样操作规程 编号：SOP-ZL-001-01 页数：2/2 4.3 将取样后的包件送待验区。 5. 取样和检验期间，将请验单保存在取样员处，待检验结束后归入批检验档案。 6. 增补取样：需要重新取样时，质量管理处应重填写一份取样单，并在“备注”栏内说明是增补取样。将此增补取样单交取样员重新取样，待检验结束后归入批检验档案。 内包材取样数量不计入库数量，由供应商补给。外包材应当日检验合格后，将样品归还；不合格的，将样品归还后按标准规定进行处理。 附件： 1.检（复）验申请单 SOP-ZL-001-01-A 2.物料取样单 SOP-ZL-001-01-B 3.取样证 SOP-ZL-001-01-C 4.物料取样记录 SOP-ZL-001-01-D 5.收料单 SOP-ZL-001-01-E 6.留样收样记录 SOP-ZL-001-01-F 7.留样观察记录 -G 编号：SOP-ZL-001-01-A 检（复）验申请单 序号：__________________ 名 称 类 别 代 码 供货单位 件 数 批 号 规 格 请验部门 数 量 包装情况 请 验 者 请验日期 备 注 注：本表一式二份，送检验部门一份，另一份自存。 编号：SOP-ZL-001-01-B 物 料 取 样 单 物料名称 代 码 数 量 批 号 包装规格 容器数 生产单位 取样日期 取样量 已取样容器数：______________________________________________________ 外观包装复核：______________________________________________________ 取 样 员：______________________________________________________ 取样目的 □ 正常检验 □ 复检 □ 定点采购 □ 退货检验 □ 外观、包装检验 备 注： 注：此表一式二份，一份送仓库，另一份入批检验记录。 编号：SOP-ZL-001-01-C 取 样 证 类 别：______________________ 名 称：______________________ 代 码：______________________ 批 号：______________________ 数 量：______________________ 来 源：______________________ 取样人：______________________ 日 期：______________________ 编号：SOP-ZL-001-01-D 物 料 取 样 记 录 序 号 代 码 名