活血消痛颗粒的质量标准研究.docVIP

精品论文 参考文献 活血消痛颗粒的质量标准研究 余德松1袁大伟2 　　(1昭通市第一人民医院药剂科云南昭通657000； 　　2昭通市食品药品检验所云南昭通657000) 　　作者简介：余德松，男，大学本科，主管药师，从事医院药学工作。【摘要】目的：建立活血消痛颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对活血消痛颗粒中当归、苏木进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法对方中丹参酮ⅡA进行含量测定研究。色谱柱：Agilent Elipse-C18柱（4.6mm150mm，5mu;m）；流动相：甲醇-水（75:25）；流速：1.0ml/min；柱温：35℃；检测波长：270nm。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰；丹参酮ⅡA在浓度为2.48-12.40mu;g/ml范围内呈良好的线性关系，r=0.9998，平均加样回收率为97.84%，RSD=1.98%（n=6）。结论：该方法简便、准确、可靠，可以作为活血消痛颗粒的质量控制方法。 　　【关键词】活血消痛颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；丹参酮ⅡAStudy on the Quality Standard of Huoxuexiaotong Granule 　　Yu DesongYuan Dawei(1The first peoples Hospital of Zhaotong City Department of pharmacy; Yunnan, Zhaotong, 657000;2Zhaotong Institute for food and drug control, Yunnan, Zhaotong, 657000) 　　【Abstract】Objective: To establish quality standards for Huoxuexiaotong granule. Methods: TLC was used to distinguish Danggui, Sumu, HPLC was used for the determination of tanshinone ⅡA. The column was Agilent Elipse-C18 column（4.6mm150mm，5mu;m）; mobile phase were methanol - water (75:25); the detection wavelength was at 270nm; flow rate at 1.0ml?min-1 and column temperature at 35℃. Results: The TLC spots were clear and negative sample is non-interference; tanshinone ⅡA. show a good linear relationship in the range of 2.48-12.40mu;g/ml, r = 0.9998, the average recovery was 97.84% with RSD=1.98% (n = 6). Conclusion: The method is simple, accurate, reliable and can be used as quality control for Huoxuexiaotong granule. 　　【Key words】Huoxuexiaotong granule; TLC; HPLC; tanshinone ⅡA 　　【中图分类号】R2563【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0509-01 　　活血消痛颗粒为临床效验方剂，由丹参、当归、苏木、木通、萆薢等药物组成。具有活血化瘀、消肿定痛等功效，临床常用于跌打损伤初期、瘀血肿胀疼痛等。通过现代研究将其开发为医院制剂，从而方便临床患者用药。本研究采用薄层色谱法对该制剂中的当归、苏木等药材进行了定性鉴别研究；并采用高效液相色谱法对制剂中的丹参酮ⅡA进行了含量测定研究，从而为更好地控制活血消痛颗粒的内在质量提供参考。 　　1仪器与试药 　　Agilent 1100(美国)高效液相色谱仪， Agilent Elipse-C18(4.6mmtimes;250mm,5mu;m)柱；VWD 检测器，二元梯度泵。硅胶G 薄层板(自制)。 　　活血消痛颗粒(中试产品，批号：1008001，1008002，1008003)。当归对照药材(120927-200512)、苏木对照药材(121067-200503)，丹参酮ⅡA对照品(110766-200417)均购于中国药品生物制品检定所。 　　甲醇为色谱纯，水为双蒸水，其它试剂均为分析纯。 　　2薄层鉴别 　　2.1当归