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第三章 功能性食品评价学 功能性食品评价包括： 毒理学评价 功能学评价 卫生学评价 第一节 毒理学评价 毒理学评价是对功能性食品进行功能学评价的前提。 功能性食品或其功效成分，首先必须保证食用安全性。 原则上必须完成卫生部《食品安全性毒理学评价程序和方法》中规定的第一、二阶段的毒理学试验，必要时需进行更深入的毒理学试验。 但以普通食品原料和（或）药食两用原料作为原料的功能性食品，可以不做毒理学试验。 一、毒理学评价的四个阶段 第一阶段：急性毒性试验，包括经口急性毒性（LD50)和联合急性毒性。 第二阶段：遗传毒性试验、传统致畸试验和短期喂养试验。遗传毒性试验的组合必须考虑原核细胞和真核细胞、生殖细胞与体细胞、体内和体外试验相结合的原则。 ①细菌致突变试验：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）为首选项目，必要时可另选和加选其他试验。 ②小鼠骨髓微核率：检测化学物质对整体哺乳动物骨髓细胞染色体的损伤作用。 ③小鼠精子畸形分析和睾丸染色体畸变分析 ④其他备选遗传毒性试验：V79/HGPRT（次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶）基因突变试验、显性致死试验、果蝇伴性隐性致死试验、程序外DNA修复合成 　 ⑤传统致畸试验 ⑥短期喂养试验：30d喂养试验。如受试物需进 行第三、第四阶段毒性试验者，可不进行本试验。 第三阶段：亚慢性毒性试验（90d喂养试验）