现场检查笔录的制作及应注意的几个问题.20100601191538.pptVIP

做好现场检查的工作要点; 一、概念和依据; 现场检查有如下特点： （一）药品监督现场检查的执法主体只能是食品药品行政机关。也就是职权法定。 （二）药品监督现场检查具有一定的时段性和和检查场所的固定性。从时间来看，只能是在对行政违法行为进行检查、处罚或者处理的现场，存在的违法行为和事实的检查和记录，既不能事前做好，也不能事后补记；同时一个案件多个现场或同一现场进行多次检查时应分别检查记录，不可综合检查记录。 （三）现场检查中必须制作《现场检查笔录》，主要对现场执法检查对象、检查过程、检查结果做客观记录。该文书属外部文书，对当事人和行政部门均具有法律意义。在行政复议或行政诉讼中可以作为证据使用。由于现场检查属于具体行政行为，本文书可以作为行政复议或行政诉讼的标的，即为审查对象。同时，《现场检查笔录》具有较高的证明效力。; （四）现场检查时必须遵循合法性。合法性包括程序合法和手段合法。 一是程序合法。根据《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》的规定，执法人员实施检查时，必须有两名以上执法人员，且必须向当事人出示执法证件后才能实施检查行为，检查时当事人必须一直在现场。如果执法人员未出示执法证件，未表明执法身份，就不能证明执法者遵守法定程序，提取的证据就不具备程序合法性，就不能作为定案的证据。 二是手段合法。实施现场检查时制作的笔录，对现场情况进行拍照、录像都必须公开进行并经被检查人确认，现场检查笔录写好后必须交被检查人核对、签章，现场收集的物证和、抽样过程及查封扣押过程必须经被检查人确认、签章。; （二）依据 实施现场检查的主要依据是《行政处罚法》第三十六条规定：“行政机关发现公民、法人或者其他组织有依法应当给予行政处罚的行为的，必须全面、客观、公正地调查，收集有关证据；必要时，依照法律、法规的规定，可以进行检查。” 此外，有关药品法律法规对日常药品监督抽验中的现场检查作出了规定。《药品质量抽查检验管理规定》第十二条第二款规定：“在履行抽样任务时，药品抽样人员应首先进行必要的监督检查，再按规定进行抽样；对监督检查中发现违法行为的，由药品监督管理部门依法进行处理。” ; 监督抽验：《药品质量抽查检验管理规定》第五条第三款规定：“监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。” 监督抽验现场检查相关文件或资料：《药品质量抽查检验管理规定》第十三条第三款规定（一）至（六）进行了明确规定。 同时，第十四条、第十六条、第十八条分别对药品抽验的场所、药品贮存条件和药品包装标识及核实被抽取药品库存量、采取行政强制措施的情形都作出了明确规定。; 检查活动的全过程应涵盖七个方面的内容： （一）检查活动参加主体情况。包括执法人员是否出示了行政执法证件，被检查单位（人）有关人员是否到场，是否有证人见证检查活动等。 （二）检查的缘由。指组织检查的原因或理由，如有人举报被检查人生产、销售假药或日常监督检查。 （三）检查的物品。指被检查的对象，可以是生产、销售的药品，也可以是包材、生产设备、原材料以及有关生产、销售的账册资料等物品。 （四）检查场地环境。指开展检查活动是在库房内、诊室内、药房内。 （五）物品放置情况。指物品的码放位置和码放方式等。 （六）监督抽样情况。 （七）对有关证据予以先行登记保存或查封、扣押等情况。; 三、现场检查工作要点; （一）规范行为，程序不缺失。《行政处罚法》第三十七条第一款和《药品监督行政处罚程序规定》第十九条第一、二款明确提出：“行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。”、“执法人员进行现场检查时，应当当场填写《现场检查笔录》。检查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的。”在我们平时进入现场进行检查时，往往忽视出示执法证件这一程序，存在执法误区，对出示执法证件认识程度不够深入，认为与当事人熟悉，不需要出示证件。如在日常执法工作中，执法人员在进入现场检查时，当事人要求出示证件，由于执法人员忘记带执法证件或未出示执法证件，当事人揪住把柄，使检查活动被迫终止。所以检查之前应掌握案情，提高认识，做好准备。; （二）抓住重点，确保检查工作顺利开展。执法人员进入现场后，首先，现场指挥人员要合理分工，一是控制现场