第一讲 医学科研设计概述.pptVIP

* * 医学科研设计绪论 主讲人：胡国清 公共卫生学院流行病与卫生统计学系 讲授内容 为什么需要医学科学研究？ 医学科研与你有关吗？ 本门课程的学习目的 什么是医学科学研究？ 医学研究的发展史和未来发展趋势 医学科研的特点和分类 医学科研的3个基本要素 医学科研的基本程序 开题报告和本门课程考试安排 1. 为什么需要医学科学研究？ 接而不断的医学难题： 无法确诊的疑难杂症 无法根治的艾滋病、癌症 接二连三的突发公共卫生事件(SARS、流感、苏丹红、瘦肉精 难以忽视的地区、人群健康差距 无法忽视的因伤害所致的上百万人死亡 越来越反复无常的全球气候变化 …… 2. 医学科研与你有关吗？ Yes, it is highly relevant to you wherever you work. 克服几种极端错误的观点 “待在办公室”或“高高在上”的定位 在基层单位工作，过于自卑 懒惰，对碰到的问题“麻木不仁” 2. 医学科研与你有关吗？ 正确对待医学科研工作 具有挑战性的刺激工作：众多医学难题 不以“赚钱”为第一目的 需要从业者充满兴趣和全身心投入 远离“弄虚作假”和“急功近利” 3. 本门课程的学习目的 熟悉医学科研的基本知识 学会不要被“形形色色”的虚假信息欺骗 5. 医学研究的发展史和未来发展趋势 现代医学----系统方法论。代表学说有神经系统学说（中枢神经系统、资助神经系统和神经内分泌细胞系统）。这一阶段克服分析法的孤立、静止地研究医学，使医学在整体和部分相结合的动态研究中得到了迅速发展，从而提出了新的医学模式。 5. 医学研究的发展史和未来发展趋势 发展趋势 多学科交叉、融合：约翰·霍普金斯大学公共卫生学院的模式 微观化：器官 – 细胞 – 分子 – 基因 宏观化：全球气候变化与人群健康、全球流感流行应对举措、全球疾病负担研究、 医学模式的信息化 国内外医学科研交流合作增强，但竞争也越来越激烈 6. 医学科研的特点和分类 主要特点： 建立实验动物模型的必要性（不能将一般生物学规律硬套人体） 研究对象的复杂性（生物学属性与社会学属性） 6. 医学科研的特点和分类 分类 按学科：基础医学、预防医学和临床医学研究； 按研究对象：动物试验、临床试验、社区干预试验 按资料来源：调查性研究、观察性研究、实验性研究、二手资料研究、系统综述和meta分析 7. 医学科研的基本要素 处理因素 研究对象 实验效应 形成一个故事 7. 医学科研的3个基本要素 被试因素/处理因素 概念：处理因素与水平，被试因素的水平数取决于研究目的。 示例1：3种降血压药物的疗效比较研究； 示例2：手术疗法与保守疗法对慢性胆囊炎治疗效果比较。 示例3：性别对高中生学习成绩的影响？ 示例4：不同减肥药的减肥效果比较？ 7. 医学科研的3个基本要素 被试因素/处理因素 几个必须注意的问题： 明确处理因素与非处理因素；（处理因素的巧妙处理） 处理因素的标准化/恒定性（临床试验中试验中、资料搜集时的各种偏倚）。 示例1：3种降血压药物的疗效比较研究； 示例2：手术疗法与保守疗法对慢性胆囊炎治疗效果比较。 7. 医学科研的3个基本要素 2. 受试对象/研究对象（试验动物或人） 基本要求： 敏感性：对处理因素敏感； 特异性：尽可能地对非处理因素不敏感； 稳定性：重复试验的结果应具有较高一致性； 经济性：可承担； 满足伦理道德要求； 相似性：试验动物对处理的反应尽可能地与人近似。 7. 医学科研的3个基本要素 受试对象的纯化（控制非处理因素） 对动物的要求：除处理因素外，其他方面尽可能的一致。 非处理因素标准化的其他手段：随机抽取、随机分配，或者是在试验效应中分离非处理因素的效应。 在保证依从性时应尊重研究对象的权益。 6. 医学科研的3个基本要素 实验效应（指标）：指实验对象接受处理因素后产生的结果/反应。 对实验指标的要求 关联性，所选指标应与研究目的有本质联系，如评价降血压效果与Bp、Hr的关系； 客观性，指标的测量应借助仪器，尽量避免主观性评价指标，如让病人自评痛觉、医生主观判断一些结果，如X线结果。 灵敏性，如分别采用磅秤、弹簧秤、天平、电子天平测量一批小白鼠的体重。分光光度计测量某毒物浓度。 6. 医学科研的3个基本要素 对试验指标的要求 特异性，胆碱酯酶活性测定对于有机磷含量的测定，HIV病毒测量抗体、乙肝的诊断标准、SARS的诊断指标。 精确性，指测量指标的精密度和准确度的简称，既要求测量结果能准确能反映实际情况，又要求多次重复测量结果的一致性。 *