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ISO目标促进整合-金属中心检测验证网.PDF
ISO 9001 :2015品質管理系統
104年7月2日
金屬工業研究發展中心
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 1
ISO目標:促進整合
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 2
ISO 9001 :2015品質管理系統
預計今(2015)年9月出版
顯著改變:結構 與 條文順序
流程方法+PDCA+基於風險之思考
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 3
有些新的要求
NOW for NEW
現在開始準備轉換
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 4
What is a “management system”?
定義:
一個組織 建立政策與目標以及流程
以達成其目標之相關或互動的元素
的組合
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 5
系統應是 結果導向
(results focused)
一個「文件化的系統」
不是一個「文件的系統」
A “documented system”
NOT a “system of documents"
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 6
3個核心觀念
( from Dr. Nigel Croft’s understanding)
確認達成規劃成果
所需的 流程 (processes)
持續監督風險 (基於風險的考量),
了解原因與效應 (cause and effect)
運用" PDCA管理流程與系統”
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 7
ISO 9001品質管理系統
2008年版 →→→ 2015年版
預防措施 確認風險
規劃階段 風險的管控
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 8
ISO 9001:2015
基於風險的思考
from ISO/TC 176/SC 2/N1221
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 9
What is “risk-based thinking”?
潛意識 → 基於風險的思考
→ 最佳結果
風險的觀念
建置於整個管理系統
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02 10
風險
→→→ 流程方法 (process approach)
→→→ 預防措施 策略規劃
Sharon Yao -MIRDC- 104 07 02
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