检验平台对临床和科研的支撑作用PPT.ppt

检验平台对临床和科研的支撑作用;一、检验平台简介;国外;CAP 认可 College of American Pathologists 标准化 ;二、检验平台的临床支撑作用 （总论）;谁更牛？;（一）传统疾病诊治方法—经验医学;（二）现代疾病诊治方法临床经验＋各种辅助诊断 循证医学;1、疾病诊断、鉴别诊断;2、疾病治疗效果评价;4、疾病预后评断;三、检验医学的发展; 二次大战后，随着科技进步的浪潮和医学及相关学科的快速发展，医院一些小型、零散的多由医生兼管的临床实验室向比较集中的、拥有专门从业人员和专业器材的中心实验室发展，并逐渐形成了临床检验学科。;（二）生物体信息量增加; 荧光、偏振、化学发光、分子标记、生物传感、生物芯片等高新技术的出现和应用，不仅使临床检验的仪器设备不断向灵敏度更高、需要样品量更少、分析速度更快、操作更方便的方向发展，也使检验仪器的更新周期大为缩短。 ; 二十世纪六十年代以后，随着新技术革命浪潮的兴起，电子学、材料学等学科划时代的发展和电子计算机的应用，为临床检验仪器的研制提供了基础。; “模块化”和“全实验室自动化”的实现，打破了传统的临床检验的技术分工模式，使得一份样品可以自动完成所有血液、生化、免疫等不同检测项目的要求。小型化、简便化使得检验人员，临床医、护人员、甚至病人自己或其亲属可以在病人床边或病人家中完成某些通常需要在专门实验室才能完成的检验项目的检测（POCT)。;三、检验医学及检验仪器;显微镜的发明为血液细胞分析奠定了基础;1665年（Antoni van Leeuwenhoek）列文虎克制成第一台显微镜。;1658 年意大利人马尔皮基是第一个见到红细胞的人。 ;1、最原始的血细胞分析仪;2、电阻抗原理;3、血细胞分群;三分群血细胞分析仪;;五分类血细胞分析仪;血液分析仪应用的优势;血液分析仪应用中的问题;觧决问题的办法;如何解决人少、活多的矛盾？;血细胞分析流水线;血细胞分析流水线; 血细胞分析流水线; （二）尿常规分析;尿液有形成分分析 ;（三）生化检验分析仪;模块式全自动分析仪;全自动化实验室;进样台 ; 大型化：随着经济的发展、社会进步和人口整体素质的提高，重视个体健康信息的人群不断上升。因此，临床检验的发展将呈现两极分化的趋势。一方面是在维护人体健康过程中需要掌握的信息量越亚越大，而人的社会分工越来越细，这就需要未来的临床检验发展向高分析速度、高自动化程度、高智能化水平、高速网络化信息传递、高精密度分析结果的要求发展，这就是所谓的临床实验室发展趋向中心化。 ;检验医学的主要发展趋势 ; “POCT”是英文point-of-care testing的缩写。由于在英文文献中一些不同的名称被使用，如near-patient testing，on-site testing，bed side testing ，home use testing，extra laboratory testing等，从而给其中文名称及其准确定义造成一定的困难。但从目前情况来看，“床旁检验”已被大多数人所接受。笼统的POCT定义，主要是指一些操作简便（非专业检验人员只要经过简单培训就可以操作），能够在中心实验室之外，如：病房、病人住所、医生办公室、急诊科、手术室、救护车上、战场、甚至学校、工厂等任何场所，开展的检验技术。由于POCT具有操作简便、快速、效率高、成本低，试剂稳定且便于保存和携带，检验结果具有可比性等优点，目前正显示出良好的发展势头。;人;LIS（Laboratory Information System)系统;真正意义检验信息双向通讯系统;检验医学发展的瓶颈？;实验室认可：权威机构对实验有能力开展规定类型检测或校准工作给予的正式承认。;实验室认可的产生与发展; 1999，检测与校准实验室认可准则— ISO17025面世。 2003年，《医学实验室质量和能力的专用 要求，ISO15189》面世。 2007年改版。;实验室认可的意义;实验室认可在中国的开展情况; 一、概念： 1、认证：是国家权威机构对单位或个人具备完成某项工作条件的承认。 2、认可：认可是国家权威机构对单位或个人完成某项工作能力的承认。ISO15189认可是指国际标准化组织委托中国的权威机构根据文件的要求对申请认可实验室能力的承认。 ; ISO15189解释: 规定了医学实验室严格的“质量”和“能力”要求。质量是指试验报告准确,具有可重复性可朔源性。能力是指管理体系，人员素质，仪器装备，检测系统，工作环境，生物安全，信息系统。核心是建立全面实验室质量管理体系。; 全面实验室质量管理体系：找出影响检验结果质量的各个环节（项目申