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药品监督检查要点PPT
药品监督检查要点概述;监督检查要领;监督检查要点概述：;1.药品监督检查前的准备工作： ;;1.3、领导审阅检查方案，同意后方 可实施。 ;1.4、了解有关专业知识及有关产品情况。 ;1.5、携带好相关的法规文件和材料。 ;1.6备好监督检查的执法文书、抽样记录和凭证以及取证和抽样的用具。 ;2.监督检查重点目标：;2.1、把高价药或低价药纳入药监稽查的第一视线。;;;2.2、瞄准医疗器械;;;3、掌握造假动态;;3.1药品制假售假手法翻新，药品质量仍不稳定;3.1.1针对传统的造假与对策 ;3.1.2针对假冒知名企业的品种与对 策;3.1.3针对虚拟医疗机构或科研单位的造假与对策;3.1.4针对某年龄段的造假与对策;3.1.5针对临床无特效药的造假与对策;3.1.6针对中成药、保健食品中加入西药的造假与对策 ;3.1.7针对正规制药企业的造假与对策 ;3.1.8针对逃避药品标准的造假与对策 ;3.1.9针对药品使用单位的造假与对策 ;;;3.1.10针对生产企业与销售商共同造假与对策 ;3.2医疗器械质量令人堪忧;;;;4、如何善于发现疑点 ;4.1、核对药品包装、包装物、说明书及防伪标识发现问题。;;;;;;;;;4.2、从经销商或委托代理商提供的证明材料中发现问题，找出假药的破绽。 ;;4.3、顺藤摸瓜查李鬼.;;4.4从购药凭证中发现问题 ;一是在购药发票上发现问题 ;;;;二是从购货清单的物品名称上发现问题。; 三是从汇款凭证上发现问题。 ; 四是从到货时间上发现问题。 ;五是查药房药库，通过看代销品种发现线索。 ;;
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