药学部药品质量与安全管理PPT.ppt

高危药品 * 高危险药品是指药理作用显著且迅速、若使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害/死亡的药品。 包括高浓度电解质制剂等 A级高危药品 * B级高危药品 静脉造影剂 硬膜外或鞘内注射药 抗血栓药(抗凝剂，如华法林、肝素、血栓溶解剂、水蛭素等) …… * C级高危药品 抗肿瘤化疗药物 口服降糖药 肌肉松弛剂(如维库溴铵） 腹膜和血液透析液 中药注射剂 …… * 高危药品管理制度 为保障用药安全，提高工作质量，切实加强高危药品管理，特制定高危药品分级管理制度及高危药品目录。 高危险药品是指药理作用显著且迅速、若使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害/死亡的药品。包括高浓度电解质制剂等。 根据药品特性和临床使用情况制定我院高危药品目录，并定期修订。 对高危药品实行分级管理，将其分为A级、B级、C级。 高危药品应在专区定点存放，由专人管理。 * * 片剂等其他剂型怎么？ * 片剂、栓剂等备用药品，为避免混批现象，在患者使用后，药房按医嘱记账暂存，待数量够一个包装单位后再由病区补领。 * 急救等备用药品的管理 急救备用药品应每日交班、核对。核对时注意检查批号、有效期、外观质量，发现问题应立即报告本科室护士长，并报告药学部。 急救备用药品供患者抢救使用和按医嘱使用。药品若有使用应当天补充，抢救用药可随时补充。补领备用药时，向药房工作人员要求发放有外包装的药品，以便识别批号和有效期。无外包装的药品应询问并要求药房做清晰标记。 * 急救等备用药品的管理 药学部药品质量监督管理小组每月对急救备用药品进行一次检查。检查包括外观质量、有效期管理、贮藏条件及使用管理登记等方面。 检查中发现有外观质量问题药品，有效期短于三个月的药品，药学部及时给予更换。 * * 麻醉药品和第一类精神药品的管理 * * 法律 《药品管理法》 2015年修正 行政法规 《麻醉药品和精神药品管理条例》 部门规章 《处方管理办法》 规范性文件 《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《麻醉药品临床应用指导原则》 第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 法律 《药品管理法》 国家主席令，2015年修订 行政法规 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院令，2005年11月1日 部门规章 《处方管理办法》 卫生部令，2007年5月1日 规范性文件 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部令，2005年 * 麻醉药品和第一类精神药品的管理 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 麻醉药品、第一类精神药品实行“五专”管理。 第四章 使用：专用处方 专册登记 第五章 储存： 专人（双人）管理 专柜（转库）双锁 专用账册 * 麻醉药品和第一类精神药品的管理 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（专柜）加锁。 专库有防盗设施和报警装置，专柜用保险柜，双人双锁管理。药房调配窗口、各病区、麻醉科均应备有防盗设施。 * 麻醉药品和第一类精神药品的管理 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，应有专门的交接班记录本，登记内容主要包括：日期、时间、药品名称、数量、交接班人签字等，要班班交接，上下班次衔接。 各调剂室、病区和麻醉科更换值班人员时，均需进行麻醉药品、第一类精神药品交接。 交接班时应当面对药品品种、数量核对，确认帐物相符。 * 麻醉药品和第一类精神药品的管理 对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 * 麻醉药品和第一类精神药品的管理 调剂室、病区及麻醉科等发放使用部门，应专人负责 ，专库（柜）加锁，使用专用账册登记。 麻醉药品、第一类精神药品凭专用处方发放，实行专册登记，内容包括：日期、病人姓名、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、发药人、复核人签字。 病区、麻醉科使用时进行专册登记，剩余药液处理应有双人签字。 * 麻醉药品和第一类精神药品的管理 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂