无菌药品附录的灭菌要求.pptVIP

DH 2011-04-03 WX;主要内容;新版相关条款;新版相关条款;附录 第二十九条;改进方向的建议;防止混淆的安全措施;水池;WHO Sterilization by moist heat;WHO 2010对灭菌包装要求;水的三相曲线;x;对热焓图的解释;温度℃;灭菌不同阶段能量转移;Steam Tests 蒸汽质量;不同质量的蒸汽;工业蒸汽和纯蒸汽;工业蒸汽常见添加剂;法规要求的检查项目;不冷凝气体;过 热;干燥值;不冷凝性气体;冷凝水和不可冷凝气体的影响;水和空气对灭菌的影响;EN 285 的关键参数;温度 范围;多孔装载的确认要求;Leak rate test 泄漏率检测;Test Packs 检测盒;布维-狄克检测盒;蒸汽干燥测定法;蒸汽及其类型;主要蒸汽类型及应用;Equipment sterilizer;PDA-灭菌技术报告