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医学教学课件,包含常见疾病的诊治和讲解,适用于医院学校教学培训。
SOS:RR SP3 No.(%) SP5 No.(%) p值 独立评价 病灶可测 191 189 缓解率(CR+PR) 114(60) 95(50) 0.065 疾病控制率(CR+PR+SD) 165(86) 147(78) 0.029 研究者评估 病灶可测 213 213 缓解率(CR+PR) 133(62) 97(46) 0.001 疾病控制率(CR+PR+SD) 175(82) 154(72) 0.015 Ryu MH et al. 2013 ASCO Abstract LBA4024. SOS:3级以上不良反应 SP3 SP5 中性粒细胞减少 116(39) 27(9) 贫血 56(19) 28(9) 血小板减少 30(10) 20(7) 粒缺 7(2) 3(1) 厌食 21(7) 16(5) 恶心 15(5) 5(2) 呕吐 10(3) 6(2) 腹泻 6(2) 10(3) 乏力 23(8) 17(6) 外周神经病变 4(1) 0(0) 手足综合征 1(0.3) 0(0) 转氨酶升高 6(2) 5(2) 肌酐升高 0(0) 4(1) Ryu MH et al. 2013 ASCO Abstract LBA4024. SOS:结论 S-1 3周方案不仅非劣效而且在PFS和ORR上都优于S-1 5周方案,两种方案的安全性都很好 考虑到PFS微小的优势没有转化为OS,因此两种方案都是晚期胃癌的一线治疗选择 ASCO大会评论: 3周方案血液学毒性增加 PFS虽然有显著延长,但仅延长2周左右,无临床实际意义;客观有效率的改善未超过10%;OS无显著改善 5周方案仍然是目前的标准治疗选择 Ryu MH et al. 2013 ASCO Abstract LBA4024. HGCSG0702:一项评估S-1及分剂量顺铂治疗进展期胃癌的开放、多中心Ⅱ期临床研究 HGCSG0702:研究设计 研究目的:S-1/顺铂的标准治疗方案中大剂量顺铂(60mg/m2)需水化;本研究是一项单臂多中心II期研究,旨在探索顺铂分次小剂量给药的可行性。 Atsushi Ishiguro, et al. 2013 ESMO Poster Abstract 2626. S-1 80mg/m2/d(BSA1.25m2) 100mg/m2/d(BSA 1.25-1.5m2) 120mg/m2(BSA≥1.5m2) D1-21 停药14天 Q5W × 8 顺铂 30mg/m2 D1 顺铂 30mg/m2 D15 HGCSG0702:研究结果 共入组40例患者,总有效率57.5%;疾病控制率90.0%; 中位PFS 6.1个月(95% CI 3.0-9.1) 结论: S-1联合分剂量顺铂治疗进展期胃癌安全有效 药物暴露 S-1 顺铂 减量 19 (12.6%) 21 (13.9%) 毒性导致的延迟给药 37 (24.5%) 中位剂量强度 (mg/m2/z周) 262.9 9.9 中位相对剂量强度 0.782 0.824 中位给药周期 3 (1-8) Atsushi Ishiguro, et al. 2013 ESMO Poster Abstract 2626. 比较S-1联合顺铂与5-Fu联合顺铂在晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的随机研究 S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂:研究设计 无法手术或复发的胃腺癌及胃食管结合部腺癌患者 年龄18-75岁 有可评价病灶 没有接受过姑息性放化疗或者距新辅助放化疗时间超过6个月 ECOG评分0,1或2 R S-1/顺铂组(N=120) S-1:40mg/m2 Bid D1-21 顺铂:20mg/m2 IV D1-4 Q5W ×6 5-Fu/顺铂组(N=116) 5-Fu:800mg/m2 civ D1-5 顺铂:20mg/m2 IV D1-4 Q4W × 6 Xu RH et al. 2013 ASCO Abstract 4025. 主要终点:无进展生存期(PFS) 次要终点:总生存期(OS) 治疗失败时间(TTF) 总体有效率(ORR) 安全性 分层因素: PS 转移灶数目 是否行胃切除术 S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂:入组和排除标准 入组标准 组织学证实,无法手术或复发的胃腺癌及胃食管结合部腺癌患者 年龄18-75岁,能口服化疗药物 有可评价病灶(RECIST) 没有接受过姑息性放化疗或者距新辅助放化疗时间超过6个月 ECOG评分0,1或2 主要器官功能正常 出组标准 新辅助和/或辅助化疗超过2周期 之前用过铂类且累计剂量超过300mg/m2 Xu RH et al. 2013 ASCO Abstract 4025. S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂:患者基线特征 S-1+
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