清膈养阴颗粒绿原酸含量限度的确定.docVIP

精品论文 参考文献 清膈养阴颗粒绿原酸含量限度的确定 程芳 姜蕾 （六安市中医院药剂科 安徽 六安 237000） 【摘要】 目的：研究清膈养阴颗粒的含量测定限度确定方法。方法：采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行含量测定并确定含量限度。结果：绿原酸进样量范围在0.222mu;g～2.220mu;g之间峰面积与进样量线性关系良好。平均加样回收率为96.616%，RSD%=1.13% (n=6)。并通过六批样品确定制剂绿原酸的含量限度为1.4mg/g。结论：该方法专属性强，灵敏度高，重复性好，可为该制剂质量标准的制定提供参考。 【关键词】 清膈养阴颗粒；绿原酸；HPLC 【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）33-0382-02 The content limitation determined for Qinggeyangyin Granules Cheng Fang, JiangLei. Dept of Pharmacy;The Traditional Hospital of Luan;Anhui Luan 237000,China 【Abstract】Objective To establish the content limitation for Chlorogenic acid in Qinggeyangyin Granules. Methods The content of Chlorogenic acid was determinated by HPLC,and to decide the content limitation of Qinggeyangyin Granules. Results The experiment showed good linear relationship at the ranges of 0.222mu;g-2.220mu;g for natural logarithm of peak area and concentration. The average recovery rare of Chlorogenic acid was 96.616%，RSD%=1.13% (n = 6). The content limitation of Chlorogenic acid was determined at 1.4mg/g in Qinggeyangyin Granules by determinating six batch samples . Conclusion The established methods are not only practical but capable of effectively controlling the quality of Qinggeyangyin Granules, to give reference forformulating the quality standard for Qinggeyangyin Granules. 【Key words】Qinggeyangyin Granules;Chlorogenic acid ;HPLC 清膈养阴颗粒是我院的医院制剂，由金银花、芦根、黄芪、白及、甘草等组成，适用于放射性食管炎表现为气阴两虚，或气虚血瘀，或毒伤血络，淤血内阻，甚则热壅肉腐等证。本实验对君药金银花的主要有效成分绿原酸含量限度进行了确定，为清膈养阴颗粒质量标准的建立提供依据。 1.仪器与试药 仪器：安捷伦1200高效液相色谱仪（安捷伦G1316A紫外检测器、安捷伦G1310A 泵）。 试剂??乙腈（色谱纯，TEDIA），甲醇、磷酸（分析纯），纯化水（自制）。 2.方法与结果[1,2] 2.1 色谱条件 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Agilent TC-C18，4.6times;250mm，5um）；乙腈∶0.1%磷酸（13∶87）为流动相；检测波长为327nm；流速：1.0ml/min；柱温：25℃；进样量：10micro;l；理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。 2.2 溶液的制备 对照品溶液的制备 精密称定绿原酸对照品11.80mg，置25ml棕色容量瓶中，加50%甲醇溶解并稀释至刻度即可，作为储备液，备用。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约2g，精密称定，置50ml棕