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2017年淮安市医疗卫生机构 医用耗材和检验检测试剂集中采购实施方案 （征求意见稿） 淮安市卫生和计划生育委员会 淮安市机构编制委员会办公室 淮安市政务服务管理办公室 （2017年7月31日） 根据国务院《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》、2017年医改工作重点任务的有关要求，以及《关于印发2017年全省卫生计生工作要点的通知》（苏卫综合[2017] 2号）、《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政[2017]3号）和《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发[2012]86号）文件精神，结合我市实际，制定本方案。 第一章 总 则 一、总体目标 紧盯药品、医用耗材和检验检测试剂等购销环节的腐败问题，从严源头管理，切实加强我市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂集中采购工作，完善采购制度，规范流通秩序，强化购销监管，实现医用耗材和检验检测试剂安全有效、品质良好、价格合理、网上采购、供应及时，进一步减轻群众医疗费用负担。 二、基本原则 坚持质量优先、价格合理、性价比适宜的原则，坚持公开透明、公平竞争、公正廉洁、科学诚信和“用什么采什么”、“宽严结合”的原则。以新组建的淮安市医疗机构药品（耗材）采购联盟为主体，建立健全医用耗材和检验检测试剂带量采购、量价挂钩、招采合一的集中采购新机制，确保采购各环节在阳光下运行，交易全过程公开、透明、可追溯。 三、实施范围和采购内容 （一）实施范围：全市所有基层医疗卫生机构、二级及以上非营利医疗机构（以下简称“医疗卫生机构”）。鼓励市内其他医疗卫生机构参加。 （二）采购内容：除以省为单位集中采购的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科六大类高值医用耗材以外的所有医用耗材和检验检测试剂。 四、采购模式 以市为单位采取多种方式开展集中采购，各医疗卫生机构和医用耗材及检验检测试剂生产经营企业必须通过淮安市药品（耗材）采购与监管平台开展集中采购和网上采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。 五、采购周期 采购周期原则上不少于两年。 六、适用范围 参与我市医用耗材和检验检测试剂集中采购各方当事人，包括：医疗卫生机构、医用耗材和检验检测试剂生产经营企业、县区卫生计生部门和相关部门。 第二章 组织机构 一、管理机构 淮安市深化医改暨建设现代医疗卫生体系工作领导小组领导全市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂集中采购工作，市卫生和计划生育委员会（以下简称“市卫生计生委”）具体负责医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的组织实施和日常管理。市人社、物价、食药监、政务办等部门密切配合，合力推进，并按照各自职责，参与集中采购工作。市公共资源交易中心负责医用耗材和检验检测试剂集中采购公告和相关情况的公示工作；负责提供集中采购所需场地、设施和服务，并进行监督管理；负责进场采购的相关手续及参与采购活动的各方主体资格的核验。 二、工作机构 淮安市医疗机构药品耗材采购联盟（以下简称“采购联盟”）作为医用耗材和检验检测试剂集中采购的工作机构，负责推荐专家，经市卫生计生委药品（耗材）集中采购领导小组审核后，建立完善医用耗材和检验检测试剂集中采购市级专家库。成立工作小组，负责组织、协调、实施医用耗材和检验检测试剂集中采购的各项工作。成立评审委员会，负责医用耗材和检验检测试剂集中采购的评审工作和具体执行。 三、监督机构 市卫生计生委药品（耗材）领导小组组织市、县（区）卫生计生委和采购联盟成员单位的纪检监察部门设立评审监督委员会，负责医用耗材和检验检测试剂集中采购及评审全过程的监督管理。 四、信息发布和交易场所 本次医用耗材和检验检测试剂集中采购公告和相关公示在淮安市公共交易中心公共服务平台和淮安市卫生计生委网站上同时公布。集中采购交易场所选用淮安市公共资源交易中心。 五、服务机构 选择具有政府采购代理资质、具有独立承担民事责任能力和良好商业信誉、能够完成网上集中采购所需的互联网交易平台和丰富全面的产品数据库，并有开展医用耗材和检验检测试剂网上集中采购服务工作相适应的专业项目团队和市级以上大规模集中采购成熟工作经验的第三方，为本次医用耗材和检验检测试剂集中采购的代理服务机构。服务机构负责平台的搭建、维护运营，向医用耗材和检验检测试剂集中采购的具体执行工作提供服务，向医疗卫生机构、生产经营企业、县（区）卫生行政部门和药品（耗材）采购监管服务机构提供服务。 第三章 采购类别及目录 根据《关于开展医用耗材和检验检测检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政[2017]3号）要求，结合我市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂采购使用现状，确定本次集中采购的目录范围（医用耗材和检验检测试剂集中采购类别详见附件4）。根据企业投标情况，可对采购目录进行适当调整。 第四章 采购方式 一、竞价采