核电质量管理培训教材.ppt

5.记录 本节应阐述下列方面： * 建立质量保证记录制度（包括明确文档部门的职责）； * 记录的内容； * 编制记录的要求； * 记录的收集、贮存和保管； * 记录的分类、保存期限和处置（包括对特殊介质的保存要求）； * 记录主管单位/部门的定期检查； * 质保部门对记录贮存/保管部门的检查和监查。 * * 新法规和核电厂建造阶段的质量管理（适用于现场建造承包商） 第一部分（新法规介绍） 1、历史的回顾 2、原法规/标准存在的问题 3、新法规/标准的主要特点和预期目标 4、核电厂的质量管理特点 5、新法规和导则 6、新法规与新标准的比较 7、质量文化和核安全文化 一、历史的回顾 * 操作者的质量管理 * 工长的质量管理 * 检验员的质量管理 * 统计质量管理 * 全面质量管理 * 军工产品的质量管理要求 a.检验系统要求 b.质量大纲要求 * 10CFR附录B（核电厂的质量保证大纲） * 50-C/SG-QA（78/86） * ISO 9000（87/94） * 50-C/SG-Q（96） * ISO 9000（2000） * 质量、环境、安全健康一体化管理体系 二、 原法规/标准存在的问题 1、模式和适用的范围（硬件生产/过程模式） 2、质量管理的形式主义倾向 3、管理部门的作用和各级的质量责任 4、质量管理与单位的业绩 5、监督与被监督的关系 6、与其他标准的相容性 三、 新法规/标准的主要特点和预期目标 1、过程方法（建立质量管理体系一般原则） 2、持续改进的动态循环 3、PDCA循环适用于所有的过程 4、文件的作用和对文件的要求 5、领导的关键作用 6、以用户（或顾客）和核安全为关注的焦点 7、质量管理与其他管理的兼容性 五、 新法规/导则 1、3个职能类别 * 管理、实施和评价。 2、10个基本要求 质量保证大纲、培训/人员资格、不符合项控制/纠正 措施和文件控制/记录；工作实施、设计、采购和验收 的检查/试验；管理者的自我评估和独立评价。 3、14个导则 *大纲的制定和实施 *不符合项控制和纠正措施 *文件控制和记录 *验收的检查和试验 *大纲实施情况的评价 *物项和服务采购的质量保证 *制造的质量保证 *研制开发的质量保证 *选址的质量保证 *设计的质量保证 *建造的质量保证 *调试的质量保证 *运行的质量保证 *退役的质量保证 六、 新法规与新标准的比较 新法规和新标准内容和结构框架逐渐趋于一致；但 是，它们有不同之处。例如： 1、强制性和适用范围 2、实施的途径 3、要求 4、名词术语 由于历史、习惯和行业等原因，有些名词术语仍不完全一致。 3、要求 * 核安全质量保证法规和导则中的某些要求与通用质量管 理标准中的要求不同，例如： *营运单位必须遵循核安全法规的要求，有效地实施质量保证要求的情况应达到核安全部门满意的程度； *分级管理的方法； *设计的合适性的独立验证和确认； *设计输入应包括所有的设计要求； *“报告偏离采购要求情况”的要求； *作为验收的检查工作应由原从事该工作以外的人员进行； *各级或各层次的管理者，必须定期进行（自我）评估； *独立评价包括监督、技术审查、同行评估、校核和其他方 法。 七、 质量文化和核安全文化 （一）质量文化 * 质量文化的含义 质量文化是指企业在生产经营活动中形成的质量意识、质量 精神、质量行动、质量价值观和质量形象 等“软件”以及企业 所提供的产品或服务质量等“硬件”的总和。 * 质量文化的构成 a. 表层 b. 中层 c. 内层 * 质量文化建设的措施 （二）安全文化 * 安全文化的定义 安全文化是存在于单位和个人之中的种种特性和态度的总和，它 建立一种超出一切之上的观念