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管理体系内审员培训(一) 提纲 内审员的职责及任职要求 标准条款讲 内审员的职责及任职要求 ISO9001条文讲解 ISO9001：2008标准简介 前言 / ISO前言 第0章：引言 第1章：范围 第2章：参考标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进 1987——1994——2000 ——2008 上海企航科技咨询有限公司 ISO9001标准—— ISO9001：2008标准原则—— 以顾客为中心； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 互利的供方关系 质量管理体系过程方法模式— 质量管理体系文件包括— 质量记录（19+Y） 方针目标 管理职责—— 管理者承诺； 以顾客为中心； 质量方针 策划——质量目标的实现 管理职责——明确职能 管理评审——确保体系持续的适宜性、充分性和有效性 质量方针—— 最高质量宗旨和方向； 满足要求和持续改进承诺； 质量目标的框架； 评审适宜性。 职责、权限与沟通— 明确权限与职责 委任管理者代表—— 确保质量管理体系建立实施改进 开展内部沟通 管理评审 资源管理—— 人力资源 产品实现—— 策划过程； 与顾客有关的过程； 设计和开发过程； 采购过程； 生产和服务的运作过程； 测量和监控装置控制过程。 策划实现过程—— 产品（项目）质量目标 管理与顾客有关的过程—— 识别要求 设计和（或）开发—— 策划 输入 输出 评审 验证 确认 更改控制 控制采购过程—— 选择控制合格供方 生产服务的运作—— 运作控制； 过程确认； 标识和可追溯性； 顾客财产； 产品防护。 测量、分析和改进—— 测量 持续改进策划—— 检查 内审 管理评审 数据/信息分析 纠正措施 预防措施 纠正措施和预防措施—— 评审措施 谢谢你的参与 上海企航科技咨询有限公司 * * * * * 5、善于学习、稳定 4、持续改进管理体系 4、交流沟通能力强 3、外审时，交流沟通 3、熟悉内审流程及技巧 2、实施内审 1、熟悉本部门业务 2、理解标准条款 1、文件编写 任职要求 职责 核心标准—— 标准起源与发展—— （2008年11月14日颁布） 2008 ISO9001：2008《质量管理体系——要求》 ISO9004：2009《可持续性管理—质量管理方法》 ISO9000：2005《质量管理体系----基础和术语》 适用于各种组织的管理和运作； 能满足多个行业标准的需求和利益； 易于使用语言，明确容易理解； 将质量管理体系与组织管理过程联系起来； 强调质量业绩的持续改进； 强调顾客满意是质量管理体系的动力； 与ISO14000有较好的兼容性； 考虑相关方利益的要求。 上海企航科技咨询有限公司 上海企航科技咨询有限公司 质量管理体系的持续改进 满意 测量、分析 和改进 管理职责 资源管理 产品 要求 客户 客户 输入 输出 增值活动 信息流 产品 实现 上海企航科技咨询有限公司 质量手册 程序文件（6+X） 作业文件 方针、目标 管理手册 程序文件 三级文件 记录所做的或所达到的结果 表单、记录 按规定的管理方针和目标以及适用的标准描述管理体系 描述为实施管理体系要素所涉及的各部门的职责 描述如何执行具体的工作的文件 管理体系文件的构架 上海企航科技咨询有限公司 上海企航科技咨询有限公司 不同职能层次上建立目标； 量化并可考核； 与质量方针保持一致。 体现产品内容 质量目标—— 上海企航科技咨询有限公司 管理评审 审核 报告 顾客 意见及 满意度 过程 绩效 预防和 纠正 措施 产品 质量 上次 跟踪 环境 变化 评审 输入 评审 输出 QMS体系 的改进 资源 的需求 产品 的改进 决 定 和 措 施 适宜性？ 有效性？ 充分性？ 最高管理者 管理评审 记录 管理评审 报告 满足要求 团结、理解的企业文化 5S管理 工作环境 适宜的工作场所 适宜的设备 完善的服务 设 施 明确需求 制订计划 实施培训 效果评估 教育背景 技术培训 操作技能 工作经历 提供培训 人员安排 确 定 并 提 供 资 源 上海企航科技咨询有限公司 上海企航科技咨询有限公司 明确验证活动 确认实现过程 确认需要建立的文件 资源确认 可否引用现有文件 编制质量计划 确认提供信任的记录 确认测量