生肌合胃散对胃溃疡的应用效果探讨及不良反应分析.docVIP

精品论文 参考文献 生肌合胃散对胃溃疡的应用效果探讨及不良反应分析 1莱芜市莱城区食品药品监督管理局 山东莱芜 271100；2莱芜市莱城区妇幼保健所 山东莱芜 271100 摘要：目的 探讨生肌合胃散的制备工艺、对胃溃疡的应用效果及发生不良反应情况分析。方法 首先对生肌合胃散的制备工艺进行探讨，在此基础上再对此进行临床效果的探讨，选择病例共140例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各70例。对照组患者口服奥美拉唑胶囊40mg，每日1次，连服4周；治疗组在对照组基础上加服溃疡散每日2剂，早、晚饭前1h冲服，2周为1个疗程，一般连用2～3个疗程。结果 治疗组总有效率为90%，对照组总有效率为74.3%，两组相比差异有显著性（P＜0.01）；两组治疗前后症状积分均有不同程度下降，显示显著性差异（P＜0.05），说明治疗组在改善症状方面优于对照组。治疗组、对照组HP阳性患者各有38例、34例，转阴率治疗组达到78.9%，对照组为61.8%，两组相比差异有显著性（P＜0.05）。结论 本研究采用中西医联合治疗，不仅有杀灭HP、保护胃黏膜作用，而且具有活血化瘀之功能，能明显改善局部胃肠黏膜微循环，充分体现了中医药敷局部与调整体相结合治疗胃溃疡的优势，从整体上调整各脏腑生理功能，促进了溃疡愈合。 关键词：胃溃疡；生肌合胃散；应用效果，不良反应 胃溃疡是临床常见病，并发症多，病程长，易反复，伴有反酸、嗳气、恶心、呕吐等症状，如果不积极治疗可发生出血、穿孔、幽门梗阻等严重并发症。目前临床治疗胃溃疡的药物很多，西药治疗主要有酸抑制剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、幽门螺杆菌抑制剂、胃粘膜保护剂等。西药类虽对溃疡有效，但毒副作用大，患者难于久服，且复发率高。中医认为胃溃疡属于“脾虚”、“胃虚”、“脾胃虚寒”、“胃脘痛”、“吐酸”、“呕吐”、“反胃”等范畴。目前中药复方制剂在胃溃疡的治疗中发挥了不可替代的作用，尤其是在改善症状、减轻毒副作用等方面有着独特的优势。针对胃溃疡的特点，病因、病理，查阅相关文献，结合临床实践，制定具体研究方案、计划，并依据传统中医理论、提出了健脾、疏肝理气、和胃止痛、止血生肌方法，探讨如下。 1.制剂研究 1.1处方组成 香附80g，黄芪180g，党参120g，山楂200g，黄芩60g，茯苓100g，柴胡100g，白术100g。 1.2制备工艺 1.2.1 提取工序（1）配置方法：煎煮法、浸渍法；（2）操作：取上述药物置多功能提取机中，加300L的水，浸泡1小时，在100℃左右的温度下，提取9O小时，合并提取液，静置24小时，用纱布过滤，滤液置单效外循环机浓缩机中浓缩至1L。 1.2.2 醇沉制膏取浓缩液加4L95％乙醇沉淀，取上清液沉淀加4L75％乙醇沉淀三次，取上清液，回收乙醇，并浓缩到每ml相当于原药材料2.5g。 1.2.3 制粒干燥工序取清膏0.6kg加入糊精及糖粉各1.2kg，混合、制粒，于8O℃干燥5小时，过筛、整粒。 1.3质量检查 1.3.1 重量差异检查：取样品1O袋，分别称定每袋内容重量，将每袋重量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度l倍。装量差异充许范围：l4．25～15．75 g。 1.3.2 水分限度测定：取样品2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形瓶中，厚度不超过5 mm，疏松样品不超过10 mm，精密称定，打开瓶盖，在100～105℃ 干燥5 h，将瓶盖盖好，冷却30 min，精密称定重量，再于上述温度干燥1 h，冷却，称重，至连续2次称量的差异不超过5 mg为止。水分限度不得超过6％。 1.3.3 粒度检查：取样品30 g，称定重量，置规定的药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3 min，取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末，称定重量，不得超过15％。 2.资料与方法 2.1研究对象 本次临床研究选择病例共140例，均为我院住院患者，患者有上腹痛、上腹饱胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐等症状中的2个以上的临床症状；参照《中医科研设计与统计学》，按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组70例，男50例，女20例；年龄30～60岁；病程5-12年，内镜下溃疡面大小（0.78plusmn;0.22）cm；对照组70例，男46例，女24例；年龄32～65岁；病程4-13年，内镜下溃疡面大小（0.93plusmn;0.34）cm。两组病例其性别、年龄、病程及内镜下溃疡面大小经统计学处理，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。