新版gsp操作规程.doc

操 作 规 程 目 录 1、质量管理体系文件管理操作规程------------------------------------------------------- 1 2、质量管理体系内部审核操作规程------------------------------------------------------- 4 3、药品采购操作规程--------------------------------------------------------------------------- 7 4、药品收货操作规程--------------------------------------------------------------------------- 10 5、药品验收操作规程--------------------------------------------------------------------------- 12 6、药品储存保管操作规程-------------------------------------------------------------------- 18 7、药品养护操作规程--------------------------------------------------------------------------- 20 8、药品出库、复核操作规程----------------------------------------------------------------- 24 9、药品运输操作规程--------------------------------------------------------------------------- 26 10、药品销售和售后服务操作规程--------------------------------------------------------- 29 11、销后退回药品操作规程------------------------------------------------------------------- 31 12、购进退出药品操作规程------------------------------------------------------------------- 33 13、不合格药品的销毁操作规程------------------------------------------------------------- 34 14、首营企业审核操作规程------------------------------------------------------------------- 36 15、首营品种审核操作规程------------------------------------------------------------------- 38 16、计算机信息系统操作规程---------------------------------------------------------------- 40 17、药品电子监管码操作规程---------------------------------------------------------------- 43 18、客户投诉处理操作规程------------------------------------------------------------------- 44 19、质量风险控制操作规程------------------------------------------------------------------- 45 文件名称： 操作规程 1．质量管理体系文件管理操作规程 文 件 编 号ZFT-QP-001-2013 版次：C/1 修订人： 审核人： 批准人： 执行日期：2013-12-01 修订日期：2013-11-15 审核日期：2013-11-20 批准日期：2013-11-25 分发部门：质量领导小组成员 1、目的：对公司质量管理制度进行管理与控制。 2、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施细则》《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律法规。 3、适应范围：适用于质量管理制度、修订、审批、撤销、检查工作的管理与控制。 4、职责： 3.1、质量管理部根据国家有关药品法律、法规和公司实际情况，负责《质量管理制度》、《质量管理规程》、《质量管理职责》的草拟，并根据审