[生物学]第三章 基因工程制药.ppt

第三章 基因工程制药 一、基因工程药物 二、基因工程制药基本技术 三、基因工程制药实例 作业 查阅资料，准备ppt、课程论文介绍某种基因工程药物的生产工艺。 一、基因工程药物 1982年第一个基因重组产品——人胰岛素在美国Eli Lilly公司问世，吸引和激励了大批科学家利用基因工程技术研制新药品，迄今累计已有近30种基因工程药物投入市场，产生了巨大的社会效益和经济效益。 基因工程技术可生产的药物和制剂包括： （1）免疫性蛋白：如各种抗原和单克隆抗体； （2）细胞因子：如各种干扰素、白细胞介素、集落刺激生长因子、表皮生长因子、凝血因子； （3）激素：如胰岛素、生长激素、心素纳； （4）酶类：如尿激酶、链激酶、葡激酶、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂、超氧化物歧化酶、a-淀粉酶、凝乳酶、人溶菌酶、胰蛋白酶抑制剂。 美国已批准了56种生物制剂部分摘录（1） 产品 公司 主要适应症 人胰岛素 Eil Lilly 糖尿病 人生长激素 Eil Lilly 儿童生长激素缺乏症 2a干扰素 Hoffmann-La Rocke 白血病 a-2b干扰素 Schering-Plough 白血病、爱滋病、肝炎 小鼠抗CO3单抗 Ortho Biotech 肾、心移植排斥反应 乙肝疫苗MSD Merck 乙型肝炎 t-pA（altepl-ase） Genentech 急性心肌梗死、肺栓塞 B型嗜血性流感疫苗 Praxis Biologics B型嗜血性流感 美国已批准了56种生物制剂部分摘录（2） 产品 公司 主要适应症 EPO Ortho Biotech 慢性肾衰竭贫血 a-n3干扰素 Interferon Sciences 性疣 r-1b干扰素 Genentech 类风湿 rG-CSF Amgen 化疗所致的白细胞减少 GM-CSF Immunex 自体骨髓移植 白细胞介素-2 Chiron 转移性肾癌 凝血因子VII Genetics Institute 血友病 美国已批准了56种生物制剂部分摘录（3） 产品 公司 主要适应症 β-1b干扰素 Berlex Lab Chiron 多发性硬皮病 β-葡萄糖苷脂酸 Genzyme Gaucher遗传病 单抗治疗剂 Centocor 抗血液凝固 因子VIII Novo 血友病 Humalog Lilly 糖尿病 Nateplase 三井-持田 溶血栓 alfacon-1干扰素 Amgen 慢性丙肝 干扰素8-nl Otsuka（日本） 治疗蕈样真菌病 基因工程技术生产药物的优点： （1）利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白质和多肽，为临床使用提供有效保障； （2）可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的引用范围； （3）利用基因工程技术可以发现，挖掘更多的内源性生理活性物质； （4）内源生理活性物质在作为药物使用存放的不足之处，可以通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去; （5）利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。 我国基因工程药物研究和开发：起步较晚，基础较差。α1b 型基因工程干扰素是由我国自行研制开发的具有国际先进水平的生物高科技成果，于1997年 通过Ⅲ 期临床，并获得国家一类新药证书，成为“863”计划生物技术领域第一个实现产业化的基因工程药物。目前我国已批准12种基因工程药物和疫苗上市，在研究开发中的也有10余种。 2006年4月前我国批准上市的35种生物技术药物 基因工程的操作流程 1、分：分离目的基因 2、切：对目的基因和载体适当切割 3、接：目的基因与载体