旋转式压片机压片课件.ppt

 同学们，你们见过下面的药片吗？ 一、复方苏打明片的制备 碳酸氢钠 600g 薄荷油 3.0ml 淀粉 30g 枸橼酸 q.s 10%淀粉浆 q.s 滑石粉 0.75g ──────────────  制成　 　 1000片 二、工艺流程 三、实训内容 1、D级洁净区进入程序 生产文件的检查 清场合格证副本 设备“已清洁”状态标识 设备“完好”状态标识 电子天平“计量校验合格证” 2.1冲模的领取与安装 技能分解1：中模的安装 技能分解2：上冲的安装 技能分解3：下冲的安装 技能分解4、加料组件的安装 技能分解5： 装机状态确定 （2）旋转式压片机工作过程 压片原理动画演示 3.2 试运行技能分解1——片重调试 技能分解2——硬度调试 3.3 正式运行及过程监控 经试压待药片质量合格后，点“运行”正式压片。 注意事项： 合格品与不合格品分装； 每隔15min检查一次片重，每隔45分钟检查一次崩解时限及脆碎度； 及时监控设备运行状况。 4、常见质量检查项目图 5、结束工作 * * * 压片技能课件 制作人：万华根 2012-03-13 学 习 目 标 知识目标 重点 能力目标 (应知) 难点 (应会） 1 冲模安装要求及标准 操作旋转式压片机对压力、片重的调试 1 了解片剂的制备工艺 了解片剂质量检查的相关知识 熟悉压片机结构与工作原理 1 能按照GMP要求进入洁净区 能按照压片岗位SOP操作 能安全正确操作旋转压片机 能清洁保养设备 素 片 包 衣 片 工艺礼品片剂 哈哈，看了之后是不是也想学一学制药的技术？好，那就满足你的要求吧！ 处方分析 主药：碳酸氢钠 稀释剂、崩解剂：淀粉 粘合剂： 10%淀粉浆 稳定剂（螯合剂）：枸橼酸 润滑剂：滑石粉 芳香调味剂：薄荷油 辐射岗位：制粒、包衣岗位 调试与压片操作 D级洁净区进入程序 压片前的生产准备 1 2 3 4 结束工作 5 片剂常见质量检查 技能 二更：进入洁净区 更鞋 洗手、烘 干 穿带洁净服、帽、鞋 一更：进入一般生产区 更鞋 洗手烘干 穿带工作服、帽 手消毒 75%乙醇喷雾消毒 风淋室（缓冲间） 进入操作间 生产环境的检查 温度：18-26 湿度：45-65% 压差：＜-5Pa 2、压片前的生产准备 准备冲模 冲模的领取 冲模的安装 1 模圈 2 上冲 3 下冲 4 加料组件 领取时检查磨损、规格 75%乙醇擦拭消毒 安装时顺序正确、动作到位 要求冲模与转台面平齐 检查磨损、规格 75%乙醇擦拭消毒 操作时动作到位 无阻尼现象 检查规格、磨损等、 75%乙醇擦拭消毒 操作时动作到位 无阻尼现象 料斗 进料开关 回流加料器 出片槽 步骤：打开嵌舌，转动手轮，使上冲孔正对嵌舌缺口，将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆约1毫米左右，然后将中模平稳放置模孔位置，用中模打棒穿入上冲孔轻轻打入。中模进入模孔后，其平面不高出转台平面为合格，拧紧。 步骤：打开嵌舌，转动手轮，使上冲孔正对嵌舌缺口，将上冲杆插入孔内，用大拇指和食指转动冲杆，检验冲头进入中模后上下滑动灵活，无卡阻现象为合格，再向上转动上冲头使冲尾凹陷处于平行轨处在同一平面上，同时转动手轮至冲杆颈部接触平行轨，上冲杆全部装毕，将嵌舌扳下。 步骤：转动手轮，使上冲正对嵌舌缺口，拆下下冲装卸轨，右手旋转手柄使下冲孔对准活动嵌板缺口后，将下冲头轻轻插入，然后顶起应无阻碍。 步骤：调整回流刮粉器，使底平面距转台工作面0.03-0.1mm