2015年度GMP培训教材-固体制剂车间设备清洗及设备安全操作规程.doc

2005年度GMP培训教材-固体制剂车间设备清洗及设备安全操作规程 2005年度GMP培训教材 固体制剂车间设备清洗及设备安全操作 第一章：设备清洗操作规程 高效湿法混合制粒机清洁规程 1. 同品种、不同批号之间的清洁 1.1. 关闭出料活塞。 1.2. 把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。 1.3. 关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。 1.4. 打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。 1.5. 取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。 1.6. 物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。 1.7. 先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。 1.8. 用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。 2. 不同品种之间的清洗 2.1. 先进行“1”项的操作。 2.2. 卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。 2.3. 取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗2遍。 2.4. 先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后，再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。 2.5. 物料锅内壁擦干净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。 2.6. 填写记录。 铝塑泡罩包装机清洁规程 1. 同品种、不同批号之间的清洁 1.1