药剂学 第一章 -绪论-吉林大学.pptVIP

绪论 第一节 药剂学的基本概念与任务 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型与DDS 第四节 药物辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与与药品标准简介 第六节 GMP、GLP与GCP 第七节 药剂学的沿革和发展 剂型(Dosage form)一般来说，用于防病、治病及诊断的药物粉末或结晶是不能直接供病人使用的,必须制成适合于病人应用的给药形式，这些为适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。 剂型是集体名词：片剂、注射剂、软膏剂等 面粉 馒头 剂型对药物的影响实例 药物的剂型与药效关系密切，其对药效的影响主要是影响了吸收，导致药物的生物利用度及体内过程发生改变，使药物的起效时间、作用强度、作用维持时间、毒副作用等发生改变。 实例一：硫酸镁口服制剂与硫酸镁注射液 实例二：阿司匹林肠溶片 实例三：青霉素 V 钾片 和注射用青霉素钠 实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异 1．口服导泻　　50%硫酸镁溶液口服不吸收，在肠内形成一定的渗透压，使肠内保有大量水分，刺激肠道蠕动而排便。常用于肠道检查或术前准备、清除肠道内毒物，亦用于某些驱肠虫药后的导泻。50%硫酸镁溶液10毫升，清晨空腹服，同时饮100~400毫升水。 　　2．口服利胆　　33%硫酸镁溶液，每次10毫升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，促进胆囊排空，产生利胆作用。用于阻塞性黄疸及慢性胆囊炎。 　　3．注射抑制中枢兴奋　　肌注25%硫酸镁注射液，每次4～10毫升；或将25%硫酸镁注射液10毫升用5％~10％葡萄糖注射液稀释成1％或5％浓度后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。 　　4．注射扩张血管　　将10％溶液10毫升用5％~10％葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，每日1次。 松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血压下降，治疗心绞痛。 　　5．外用消炎去肿　　50%硫酸镁溶液外用热敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。 实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片 ) 阿司匹林肠溶片属片剂(肠溶)。本品属于非甾体抗炎药。可用于镇痛解热，抗炎，抗风湿，关节炎，抗血栓。 实例三：青霉素 V 钾片 和注射用青霉素钠  【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【规格】 0.236g*12片 【包装】 铝塑包装，12片/板；1板/盒。 【用法用量】 口服。 成人 链球菌感染：一次0.5～1片，每6～8小时1次，疗程10日。 肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次1～2片，每6～8小时1次。 预防风湿热复发：一次1片，一日2次。 预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品8片，6小时后再加服4片（27kg以下小儿剂量减半）。 小儿 按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次。或一次3.75～14 mg/kg，每6小时1次；或一次5～18.7 mg/kg，每8小时1次。 实例三：青霉素 V 钾片 和注射用青霉素钠  青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 1．成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4 次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。 2．小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～ 4次给药。 缓控释制剂按给药途径可分为多种形式，如： 口服缓控释制剂 注射缓控释制剂 植入缓控释制剂等。 口服缓、控释制剂又分为： 口服缓释制剂 口服控释制剂。 三、缓、控释制剂的分类 膜控型：包衣片（肠衣、微孔膜等），膜控释小丸等 骨架型：亲水凝胶(胃内滞留)型，溶蚀型，不溶型，粘附片，漂浮片； 渗透泵型缓控释制剂； 离子交换树脂型缓控释制剂 微丸制剂等 缓控释制剂的设计原理及释药机制 一、膜控型缓（控）释制剂 二、渗透泵型控释制剂 三、离子交换树脂型缓（控）释制剂 四、骨架型缓（控）释制剂 五、缓（控）释微丸 一、膜控型缓（控）释制剂 通过包衣膜来控制和调节制剂中药物的释放速率和释放行为的一类是要系统 影响因素 不同性质成膜材料选择，包衣膜添加组分 膜控制剂制备方法 （一）包衣膜处方组成1.成膜材料 这类成膜材料在水中呈现惰