GMP培训-微生物控制与洁净室卫生知识PPT.pptVIP

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GMP培训-微生物控制与洁净室卫生知识PPT

GMP培训 微生物的控制及洁净室卫生知识 ; ;微生物特点; 芽孢杆菌 (细菌); ; 大肠杆菌 (细菌);细菌的菌落;;霉菌;;病原真菌的菌落 ;酵母菌的菌落 ;;营养需求;微生物生长的影响因素;新版GMP介绍; ;微生物监测新GMP的观点;无菌制剂的微生物控制;概念;药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此,加强生产工艺过程中的预防污染与差错,就成了药品GMP重要的环节。;药品中微生物污染的特殊性;污染的来源与控制:空气、压缩空气;污染的来源与控制:水;污染的来源与控制:人的皮肤和呼吸道;污染的来源与控制:物料;污染的来源与控制:建筑、设备;;常用消毒剂 ;消毒剂作用机理;影响消毒剂效力的因素;消毒剂的SOP;轮换;未清洗;干热灭菌;高压蒸汽灭菌(热压灭菌);洁净室良好的行为;人员要求;人员在洁净室(区)内的自我约束 ;常见缺??;穿着要领;行为的对比;洁净区更衣;洁净区更衣;洁净区更衣;洁净区更衣;无菌工作服的穿着;无菌工作服的穿着;无菌工作服的穿着;无菌工作服的穿着;无菌工作服的微生物控制;无菌工作服的微生物控制;无菌操作;无菌操作;无菌操作;无菌操作;无菌操作;无菌操作;无菌操作;

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