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仪器设备的安全管理 ICU 孙四美 引 言 近几十年来医用电子仪器发展迅速，各种现代医用电子仪器的数量、质量和复杂性都在日新月异的发展，现在各医学领域中几乎找不到与医疗仪器无关的部门，它为临床医学与基础医学的发展、提高医疗水平、保障人民健康做出了重要贡献。 学习内容 仪 器 管 理 医疗器械定义 ●医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； ●其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； ●对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； ●对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； ●妊娠控制等预期目的。 　　　医疗器械的分类管理 国家对医疗器械进行分类管理： 　●第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如：听诊器、手术剪等。 　●第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如：无创监护仪器、心电图机等。 ●第三类是指植入人体,用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如：呼吸机、有创监护系统、起搏器、IABP等。 管理手段—建账 器械设备购入待验收合格后，仓库就要根据是固定资产还是耗材进行分类建账，实行财务上的统一归口管理。 管理手段—建档 对于仪器设备，要建立设备档案。具体由专职或兼职档案员负责。收集以下三方面的资料。 筹购资料：申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等。 仪器设备随机资料：使用和维修手册、线路图及其他有关资料。 管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况等。 管理手段—建立操作规程和制度 为防止人为损坏器械设备，充分发挥器械设备的功能和特性，延长使用寿命，使用部门应做到： 首次开机使用前，应制订器械设备的操作规程。 操作人员应严格遵守操作规程。 建立使用档案，记录每天或每次的使用情况。 定期维护保养。 发生故障或异常现象应立即报告设备管理部门，以便及时处理和维修。设备科电话：8393 要接受设备利用率的考核工作。 管理的方式 为提高器械设备的利用率，对不同类型的器械设备应选择不同的方式进行管理。 ①专管专用或集中公用：由专门科室专人管理，专人操作使用，用户不上机，由操作者提供测试、诊断、治疗报告，是一种资源共享的形式。②专管共用：专管共用即专人管理，使仪器设备的性能随时保持良好的状态，供有操作证的用户人员上机操作使用。医院手术室的器械设备就属于这种类型，这也是一种资源共享的形式。 管理的方式 ③独占独用：一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、呼吸机等仪器装备存于每一科室，其适用范围就局限于科室。 ④租用方式：让使用者付给一部分租金，获取一段时间的使用权，避免医疗设备的闲置浪费。 在用物资的管理 分帐户管理：严格执行设备固定资产分户帐管理，设备科按期对各科帐目进行盘点，做到帐帐相符，帐物相符。 年度盘点：设备科每两年对医疗器械固定资产进行一次盘点，目的是在尽可能对一线临床科室影响小的前提下保证固定资产帐帐相符，帐物相符，防止固定资产流失。 分户财产保管人员更换：做好移交手续。 在用物资的管理 “三落实”(保管人、保养人、检修人落实)，“四建立”(建立使用、保养、检修、事故记录等)，使仪器设备经常处于良好状态。 在用物资的管理 做好仪器使用前的技术培训，提高维修人员和操作人员的维护技术。 定期去临床科室进行各类仪器的技术指导工作，定期下科室对设备进行“查房”，同使用人员一起对大、中型和贵重设备进行认真的会诊，对设备的运转情况，以及安全性、精确性等指标一一进行测试。 常联系，相互沟通，相互配合，共同担负医疗设备的维护职责，保证设备经常处于良好的技术状态。 仪器的保养 制定严格的定期维修保养制度，保证设备正常运转。对医疗设备的保养制定一套严格的制度，定时定人按规定执行，并填好保养登记：由保养人员和保管人员共同签字，对设备实行三级保养。 仪器的三级保养 一般保养 由操作人员按操作规程完成，要求维修人员经常到设备使用率高的科室巡查，了解使用情况。由于操作人员是设备的直接接触和使用者，使任何细小的异常现象，都逃不过他们的眼睛。经维修人员判断分析后，即可对设备作相应的处理，这样就可作到早发现、早排除，保证设备的正常运转； 仪器的三级保养 季度保养 针对季度变化所致的温度、湿度的变化而对设备产生的影响进行相应调整。对设备在预防潮湿、预防灰尘、预防发霉、预防静电等方面加大巡查力度。 仪器的三级保养 年度保养 根据医院的情况，合理安排；大中型设备每月全面保养1次，保养的主要工作包括机器内除尘、加润滑油、图