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药品行政处罚项目表 行政处罚项目 处 罚 依 据 颁布机关（文号） 处罚种类 处罚的违法 行为 执法程序 执法标准及幅度 备 注 无证生产、销售药品、配制制剂案 全国人大常委会，第45号令 罚款，没收违法所得、没收非法财物 无证生产、销售药品、配制制剂 一般程序或听证程序 依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 生产、销售假药 简易程序、 一般程序 或听证程序 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。 生产、销售劣药案 全国人大常委会，第45号令 罚款，没收违法所得、没收非法财物，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证 生产、销售劣药 简易程序、一般程序或听证程序 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。 非法其提供运输、保管、仓储等便利条件案 全国人大常委会，第45号令 罚款，没收违法所得 知道或应当知道假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件 简易程序、一般程序或听证程序 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范案 全国人大常委会，第45号令 警告，罚款，责令停产停业，吊销许可证或者吊销执照 未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范 简易程序、一般程序或听证程序 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 从非法定渠道购进药品案 全国人大常委会，第45号令 罚款，没收违法所得、没收非法财物，吊销许可证或者吊销执照 药品生产、经营企业、医疗单位从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品 简易程序、一般程序或听证程序 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件案 全国人大常委会，第45号令 罚款，没收违法所得，责令停产停业，吊销许可证或者吊销执照 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件 简易程序、一般程序或听证程序 没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》案 全国人大常委会，第45号令 吊销许可证 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》 一般程序或听证程序 吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。 无证经营药品（制剂）案 全国人大常委会，第45号令 罚款，没收违法所得、没收非法财物 医疗机构在市场上销售其配制的制剂 简易程序、一般程序或听证程序 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。 开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产案 1、国务院，第360号令 2、全国人大常委会，第45号令 警告，罚款，责令停产停业，吊销许可证或者吊销执照 开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通