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医学课件 实习3 病例对照研究（Case-Control Studies） 新疆医科大学 公共卫生学院 流行病学与卫生统计学教研室 吴 洁 第一节 基本原理 描述性研究 研究背景 Background 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科Herbst医生发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 Arthur L. Herbst, M.D., Assistant Clinical Professor of Obstetrics and Gynecology, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, is interviewed by Sidney L. Arje, M.D., Vice President for Professional Education, American Cancer Society, Inc., New York, N .Y. 研究结果 Results 研究结果 Results 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 第二节 研究类型 巢式病例对照研究的优点： 病例与对照来自于同一个队列，减少选择偏倚。 暴露资料在基线收集，病例发生在随访过程中，避免回忆偏倚。 符合因果推断的时间顺序。 兼有队列研究和病例对照研究的优点，统计效率和检验效能高。 病例对照时间设计(case-time-control design) 1995年 ,Suissa提出病例对照时间设计 应用于药物流行病学研究 随时间推移暴露可能发生变化的情况 暴露的自然变化趋势混合到由病例交叉分析所得的OR值中 第三节 研究设计与实施 病例对照研究中的四大原则 人群：先明确规定研究人群或先规定病例，然后根据病例的定义确定产生病例的人群。 病例：确诊的病例，包括新发病例、现患病例和死亡病例。 对照：与病例有可比性。 暴露 习题 2.病例对照研究主要用于探索或验证疾病的病因假设，它的研究对象为 A．暴露组与非暴露组 B．试验组与非试验组 C．患病组与非患该病组 D．试验组与对照组 习题 3. 在病例对照研究中，选择对照的要求是（ ） A 未患病的人 B 病例来源的人群中未患某病，其他特征与病例 组相同 C 病例来源的人群中未患所研究的疾病，某些可 能影响患病的因素与病例组具有可比性的人 D 未患某病，其他特征与病例组相同 习题 4. 在病例对照研究中，匹配是指：（ ） A 在安排病例和对照组时，使两者的某些特征或 变量相一致的方法 B 在安排病例和对照时，使两者的研究因素相一 致的方法 C 在安排病例和对照时，使两者的所有特征或变 量相一致的方法 D 病例组的研究因素的数量与对照组完全一致 5. 在病例对照研究中，匹配的主要目的是：（ ） A 提高统计效率，控制混杂因素的作用 B 保证病例组与对照组有相同的样本量 C 保证病例组与对照组有一致的研究因素 D 便于选择对照组 6. 关于病例对照研究的叙述，下列哪些是正确的？ A 比较的是暴露与暴露两组 B 时间下是回顾性的，是从果求因的 C 研究结果可靠，可用于验证病因 D 研究可用成组比较，亦可以采用匹配比较 E 常用于对工作假设的初步验证 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素采样化验、实验室检查、实地查看 询问调查获得 一、资料的整理 原始资料的整理 原始资料的录入 二、资料的分析 描述性统计 统计性推断 原始资料的录入 描述性统计 描述一般特征 均衡性检验 2、统计性推断 成组比较法资料的分析 1:1配对资料的分析 混杂因素作用的估计与分层分析  检验病例组与对照的暴露率有无统计学差异 OR1说明疾病的危险度因暴露而增加，暴露与疾病之间为“正”关联 OR1说明疾病的危险度因暴露而减少，暴露与疾病之间为“负”关联 OR=1 说明疾病的危险度与暴露无关 OR数值范围对暴露与疾病关联的意义 (1)不匹配