08设计和开发控制程序.docVIP

浙江侨亨实业有限公司程　序　文　件修改状态：　0QP/QH-08-2003设计和开发控制程序共4页　第1页1 目的为使设计和开发的产品既适销对路，又满足顾客的要求和满意，可能使企业投资获得良好的经济效益和社会效益，保证所设计/开发的产品在生产、安装使用条件下，做到先进，安全可靠，维修方便，经济合理，易于生产、验证和控制。2 要求a）瞄准国际目标，制定先进的质量指标，确定最优的设计、开发方案。b）采用先进的国际标准和计量、检测方法。c）实施可靠性设计和管理，做好各种试验和故障分析。d）组织设计、开发各阶段的评审工作（包括方案评审、正样评审和工艺适应性评审）。e）做好成本分析，材料消耗定额分析和投入/产出分析。f）确定新设计、开发产品的质量，使用的原材料、元器件、外购件、结构件的质量特性要求。g）提出为满足产品特性要求和满足顾客的需要和期望的资源要求。3 适用范围本程序适用于公司新产品设计/开发、现行产品的改进和改型、以及为了满足客户特殊要求而对产品进行的改良。4 引用标准 GB/T19000-2000 质量管理体系-基础和术语—3.4.4设计和开发 GB/T19001-2000 质量管理体系-要求—7.3设计和开发5 职责a）总工程师会同技术部、市场部（必要时公司行政部参加）对市场进行调研，把握市场竞争形势，掌握顾客对产品的要求，需要和期望，为产品设计和开发提供依据，为总经理决策提供可靠的情报。b）品质部确定设计和开发产品的质量目标和质量计划；c）生产部配合技术部产品的试制工作；d）总经理提供必要的资源和支持；e）总工程师任命项目负责人，项目负责人提供产品设想、方案认证 方案论证包括：产品性能特性；浙江侨亨实业有限公司程　序　文　件修改状态：　0QP/QH-08-2003设计和开发控制程序共4页 第2页外观特性； 工艺分析和工序能力； 选用标准和检测试验能力分析； 经济效益分析； 质量保证能力分析和质量计划。f）生产部提供主要物资来源和供应能力；试制的场所和环境。6 设计和开发6.1 设计和开发方案的评审由总工程师组织技术部、品质部、市场部、生产部对设计和开发的方案可行性、安全性、经济性、先进性以及质量目标、质量计划组织评审，并作好评审会议记录，按“质量记录控制程序”执行。6.2 样品评审6.6.2.a）根据方案评审的结果，项目负责人报告方案的可行性；根据初样样品，评价设计方案的适宜性，产品质量特性和与顾客要求和期望的符合性。b）根据初样样品，评价和证实设计规范和质量计划是否符合质量目标的要求。c）根据初样样品试制的过程，评价和预言人力资源、生产过程，设备、环境、材料、检测手段和质量为主的适应能力。6.3 设计/开发产品定型评审6.浙江侨亨实业有限公司程　序　文　件修改状态：　0QP/QH-08-2003设计和开发控制程序共4页 第3页6.3.a）根据正样评审的结果，评审设计更改的有效性；b）工艺过程和工艺文件的有效性、合理性及工艺文件的齐套性；c）评审设计、开发产品的技术文件的齐套性，技术文件的规范性以及指导生产的有效性。d）评价设计开发产品与顾客要求和期望的符合性，以及包装存储运输文件规范的合理性。e）检查评审、设计/开发、生产、检验/试验、测量能力的有效性。f）检查评审设计开发提供资源的适应性。g）评审设计开发产品经济效益，包括成本定额，原材料消耗定额，工时定额以及其它与产品效益有关的事项。h）评审结束后，应由项目负责人填写《新产品鉴定报告》。6.3. a）项目建议书 b）设计和开发方案 c）试产报告 d）设计和开发验证报告 e）全部技术文件6.根据顾客以产品的要求、需要和期望的改变和提高，原设计在使用中可能会暴露出一些不太合理或某些质量问题，通过设计更改进一步完善产品性能，满足顾客要求。6.3.4.1更改后的设计文件应按“文件控制程序浙江侨亨实业有限公司程　序　文　件修改状态：　0QP/QH-08-2003设计和开发控制程序共4页 第4页设计文件应取代原设计文件的有关部份，原设计文件的有关部份应予以废除。6.3.4.2重大的设计文件更改后应重新组织设计评审（按本章6.2、6.6.3.4.3设计文件更改后，应重新评估涉及到的在制品并作出处置决定。7 相关程序7.1 QP/QH-01-2003 文件控制程序7.2 QP/QH-02-2003 质量记录控制程序7.3 QP/QH-07-2003 与顾客有关过程控制程序8 相关记录8.1 特殊合同评审表8.2 项目建议书8.3 设计和开发任务书8.4 设计和开发方案8.5 设计和开发计划书8.6 设计和开发输入清单8.7 设计和开发信息联络单8.8 设计和开发评审报告8.9 设计和开发验证报告8.10 设