药物分析教学大纲精选.doc

《药物分析》课程教学大纲 学时数：48 学 分：3 课程性质：专业课 适用专业：制药技术 一、课程性质、目的和任务 药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的。本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。 药物分析的基本要求：掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。 二、教学基本要求 掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。 三、教学内容和要求 第一章 绪论 药物分析的性质、任务；国家药品标准；药物分析的基本程序。掌握药物分析学的性质、任务，了解其发展；掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容；熟悉药物分析的基本程序；了解全面控制药品质量的科学管理意义。 重点：中国药典的主要内容 难点：《中华人民共和国药典》在实际工作中的应用 第二章 药物的鉴别试验 药物鉴别试验的项目以及鉴别试验的方法，掌握药物的一般鉴别试验；熟悉药物鉴别实验的内容。 重点：(1)一般鉴别试验 难点：(1)光谱鉴别法；(2)色谱鉴别法 第三章 药物的杂质检查 药物纯度的概念和要求；药物中杂质的来源以及杂质的限量；一般杂质和特殊杂质的检查方法，掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量的计算方法。掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。熟悉药物中杂质的来源。熟悉特殊杂质的检查方法。 重点：(1)杂质限量；(2)药物中一般杂质检查的原理和方法 难点：(1)杂质限量的计算方法；(2)一般杂质检验的原理 第四章 芳酸类药物的分析 典型药物的分类与性质；本类药物的鉴别试验及特殊杂质检查；本类药物的含量测定方法及各方法的优缺点。掌握本类药物的鉴别反应；掌握本类药物特殊杂质检查方法；掌握本类药物含量测定方法；了解本类药物的结构特征和理化性质。 重点：芳酸及其酯类药物的鉴别反应；本类药物特殊杂质检查方法和含量测定方法 难点：酸碱滴定法的原理和计算方法 第五章 芳胺类及芳烃胺类药物的分析 芳胺类药物的基本结构、鉴别试验以及含量分析方法；苯乙胺类药物的基本结构、鉴别试验以及含量分析方法。掌握芳胺类药物的鉴别试验方法和含量测定的亚硝酸钠滴定法，熟悉芳胺类药物的特殊杂质检查和含量测定的非水滴定法和分光光度法；熟悉苯乙胺类药物的鉴别、检查和含量测定方法；了解本类药物的结构和性质。 重点：芳胺类药物的定性鉴别试验方法及物含量测定的亚硝酸钠滴定法 难点：亚硝酸钠滴定法 第六章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析 磺胺类药物的基本结构、鉴别试验；喹诺酮类药物的基本结构、鉴别试验；熟悉磺胺类药物的鉴别试验方法和杂杂质检查，熟悉氟喹诺酮类药物的特殊杂质检查。 重点：本类药物的鉴别方法和特殊杂质的检查及药物的结构、性质及分析方法的关系 难点：含量测定的计算方法 第七章 杂环类药物的分析 各类杂环类药物的基本结构特征，鉴别试验和含量测定方法的原理。熟悉吡啶类药物的鉴别试验和杂质检查方法；熟悉苯并噻嗪类药物的鉴别试验，特殊杂质检查方法；熟悉苯二氮杂卓类药物的基本结构和化学性质，鉴别试验和检查方法。 重点：鉴别试验、特殊杂质的检查及含量的测定 难点：非水溶液滴定法、光谱及色谱分析测定药物含量 第八章 巴比妥类药物的分析 巴比妥类药物的基本结构和主要性质；巴比妥类药物的鉴别方法；巴比妥类药物的含量测定方法。掌握巴比妥类药物的鉴别方法；掌握巴比妥类药物含量测定的银量法、溴量法、酸碱滴定法和紫外分光光度法；熟悉巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系。 重点：巴比妥类药物的鉴别方法、特殊杂质的检查及含量测定（银量法、溴量法、HPLC） 难点：含量测定的计算方法 第九章 生物碱类药物的分析 药物的结构和性质、鉴别试验、特殊杂质检查、含量测定，掌握非水滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法。熟悉生物碱类药物的特殊鉴别方法，了解本类药物的其它分析项目与方法 重点：药物的鉴别试验、特殊杂质检查及含量测定（非水滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法） 难点：非水滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法