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美国食品添加剂法规及食品制成品的进口和市场销售的规定JohnEldred(凯勒海曼公司华盛顿办公室)摘要:本文简要地介绍了美国关于食品制成品的进口和市场销售方面,特别是关于食品的成分、标示和进出口的法律法规。所有销往美国的食品均须满足联邦食品、药品和化妆品法律的要求。该法由美国食品与药物管理局(FDA)负责执行。关键词:美国,食品添加剂,法规,食品制成品OverviewofU.S.LegislationandRegulationsConcerningtheImportandMarketingofFinishedFoodProductsJohnEldred(WashingtonOfficeofKellerandHeckmanLLP)Abstract:ThispaperprovideanoverviewofU.S.legislationandregulationsconcerningtheimportandmarketingoffinishedfoodproducts,particularlyrequirementsrelatingtocomposition,labelingandimportation.Priorunderstandingofandadvancepreparationtoassurecompliancewiththeserequirementswillfacilitatetheexportationoffoodingredientsandfinishedfoodprod2uctsfromChinatotheUnitedStates,andthusfostergreatertradebetweentwocountries.Keywords:U.S.,Foodadditive,Regulation,Finishedproduct本篇文章简要地介绍了美国关于食品制成品的进口和市场销售方面,特别是关于食品的成分、标示和进出口的法律法规。我相信对此有所了解,并事先做好准备,确保符合这些要求定能使您向美国出口食品添加剂和食品制成品更加顺利。由此,推动两国贸易的发展。所有销往美国的食品均须满足联邦食品、药品和化妆品法律的要求。该法由美国食品与药物管理局(FDA)负责执行。肉,不管其是牛肉、羊肉、猪肉、山羊肉还是家禽制品,均由美国农业部(USDA)管理,其标准类似于FDA的标准。因此,在用于肉和家禽制品的添加剂存在管理重叠。这些添加剂须得到FDA和USDA双方的认证。最后,酒精饮料虽然也归属于食品和药品法的“食品”概念,但却由酒、烟草税和贸易局(TTB)来管理。该局是美国财政部的下属机构。食品根据美国食品和药品管理法第201款f条的规定,食品是指:A.人或其它动物的食品或饮料;B.口香糖;C.上述材料的组成部分。这个定义与药相反。根据美国食品和药品管理法第201款g条的规定,药品是指:A.任何在诊断、医治、减轻、处理或防止人或动物疾病的物质;B.(除食品之外)任何影响人体或动物结构或功能的物质。除少数特例之外,在得到FDA的许可之前,不得进行药品的销售。所以,任何不符合食品定义但影响人体结构或功能的物质,均被认“药品”。假如一种食品影响人体的结构或功能,但却不是药品,那麽它就具有“结构/功能”含义。这种食品不需要FDA的认可。这些食品被成为“功能食品”。11《中国食品添加剂》ChinaFoodAdditives2004No14常的食用条件下,对人体的健康有显著的或不合理的伤害的话,则该食品会被判定为不宜食用的。营养增补剂中如含有未能提供关于其对人体损害危险详细信息的成分,即新的成分的话,则此营养增补剂就会被认定为不宜食用的。2成分组成要求美国食品和药品管理法第402款给出了食品成分的要求,定义了食品被认定为“不宜食用的”的几种情况。如果一个食品被认定是不宜食用的,则禁止该食品在各州之间进行贸易,也不可进入美国。以下是402条款的某些重要的内容,并对这些内容的运行情况进行讨论。一种食品如符合以下情形,则会被认定为“不宜食用的”:2.1根据402款(a)(2)(c)规定,如果食品含有被409款认定为不安全的食品添加剂,则该食品就会被认定为“不宜食用的”(除非食品添加剂符合FDA关于食品添加剂法规的成分和使用方面的规定,否则该食品添加剂就会被认定为不安全的)。2.2根据201款(s)规定,食品添加剂是指在使用后将直接或间接地变成食品的一部分的任何物质。这种物质通常必须经过科学训练,并具有经验的专家评价为安全的,才可使用。只有在“已被普遍认可为安全的”情况下,才可不用通过专家评价。2.3根据402款(a)(2)(b),如果食品中含有杀虫剂残留物,则此食品会被认定为不宜食用的。只要当杀虫剂残留物的水平下降到可接受的程度或408条款规定的豁