微生物与制药3 PPT
辽阳职业技术学院制药微生物 微生物与药学 辽阳职业技术学院化工系制药微生物 微生物与药学 药物制剂的微生物学检查 1.掌握药物的体外试菌试验方法(琼脂扩散法和系列稀释法), 了解药物的体内抗菌实验。 2.掌握一般灭菌制剂的无菌检查方法和原理,熟悉特殊药品的 无菌检查法。 3.掌握非灭菌药物的微生物总数测定方法,熟悉药品的大肠杆菌 检查方法。 4.了解一般药品的沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和破 伤风杆菌的检查方法。 药物的抗菌试验 药物的体外抗菌试验包括用于区别药物是抑菌或杀菌药物的抑菌试验; 测定药物杀菌活性的杀菌试验;以及检查两种药物联合作用的联合抗菌试验等。 一般抑菌药物只能抑制微生物生长,不能杀死微生物,抑菌药物被除去,微生物又可以恢复继续生长。杀菌药物能杀死微生物,杀菌药物除去后,微生物仍然不能生长。 药物的抑菌作用或杀菌作用是在一定条件下相对而言的。在我们检测时,药物的作用受到用药时培养基的组成、温度、PH值及所用的菌种、菌量等各个因素有关。 虽然说体外抗菌试验有很多优点,但是由于体外抗菌试验没有复杂的体内因素影响,因此药物体外抗菌试验和体内抗菌试验可能会出现不一致的结果。所以,一般我们在体外对药物进行测试后,有效的药再要进行体内试验,如果体内试验再次证实此药有效的话,才能推荐应用到临床。 第一节 药物的体外抑菌试验 一、药物
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