职业卫生检测实验室资质认定规范化管理模式探讨.docVIP

精品论文 参考文献 职业卫生检测实验室资质认定规范化管理模式探讨 杜志勇 王家煜 （陕西西安长庆石油勘探局职业病防治所 710201） 【摘要】 《实验室资质认定评审准则（2006）》是实验室资质认定规范化管理的重要依据。本文结合本单位认证过程中的管理经验，比较全面地阐述了资质认定的准备工作及其基础工作，认为领导重视、全员参与是资质认定成功的关键和前提，实验室管理者作为具体管理的践行者和实施者，保持清醒头脑对认证至关重要；认为加强人员培训，提高人员素质是资质认定工作顺利进行的保证、严格按质量管理体系运行是资质认定评审工作成功的保证；作者认为资质认定规范化管理能促进职业卫生检测工作质量和管理水平的提高，以期对已通过或希望通过资质认定的实验室有所借鉴。 【关键词】 实验室；质量管理体系；资质认定；规范化管理 【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）34-0334-02 实验室通过资质认定评审，主要依据是《实验室资质认定评审准则（2006）》（简称《准则》）中规定的19个要素。《准则》中对各要素做了详细的规定，但并未规定可供参考或借鉴的较为具体和明确的管理模式。在我所进行的实验室资质认定评审工作过程中，考察了国（省、行业）内的多家职业卫生机构、对职业卫生技术服务机构实验室资质认定规范化管理工作进行了较为认真的研究和总结，以期探索出一种操作性强、具有普及意义并具有长庆职业卫生检测特色的“实验室资质认定规范化管理模式”。 1.资质认定评审的准备工作 1.1领导重视、全员参与 实验室领导是建立和运行质量管理体系的关键，各级人员是实验室组织的根本，只有最大限度发挥大家的智慧才能有效建立和运行质量管理体系。 1.2明确职责，配置资源，完善设置 设立质量管理组，负责制定质量体系文件，制定并执行保证检测工作质量的各种措施和规章制度；使各种影响因素处于受控状态，负责体系有效运行。阐明各部门隶属关系，对涉及的硬件、软件和人员进行配备。 1.3确定质量方针和质量目标 质量方针是由实验室最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分。质量方针和质量目标应纳入质量手册并贯彻执行。 1.4确定检测过程和要素 职业卫生检测实验室的最终目标是持续提供符合标准要求的检测报告，检测报告的形成要经过从检测方案设计、合同评审、现场采样、样品运送、实验室检测分析到最终形成报告等各个环节。实验室应按各要素的要求，确定质量环节并加以控制。 1.5编制质量管理体系文件，建立质量管理体系 质量管理体系文件一般应包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录四个方面内容。质量手册是根据质量方针和质量目标，描述与之适应管理体系的基本文件，位于体系的第一层次；程序文件是规定各实验室质量活动方法和要求的文件，是支持性文件，位于第二层次，内容和质量手册的规定相一致；作业指导书是规定质量基层活动途径的操作性文件，包括操作规程、自校规程等，位于第三层次；第四层次文件包括原始记录、质量记录表格、检测报告等，是质量活动的见证文件。实验室所编制的质量管理体系文件应符合并覆盖《准则》的所有条款和本实验室的实际情况，文件之间应相互协调一致。通过编制质量管理体系文件，使检测工作过程的各个环节有章可循。 1.6质量管理体系的运行 质量管理体系的运行就是执行体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持体系持续有效和不断完善的过程。通过定期对实验室各环节和各部门进行内部审核发现体系运行中的问题；通过管理评审对现行体系的适宜性、有效性进行评价，找出实验室内部的薄弱环节和体系的不适宜处，对体系进行必要的修订或换版，制定出更适应于本实验室的体系文件，从而形成不断改进质量管理体系的自我完善机制。 2.资质认定的基础工作 2.1人员培训 2.1.1上岗前培训：相关法律法规、《准则》、质量管理体系文件、相关检测标准规范、所在岗位相关作业文件、有关仪器设备性能、操作规程和现场采样、样品运送等内容。 2.1.2在岗人员培训：及时掌握新技术、新方法，提高检测人员分析和解决检测工作中有关问题的能力，以便于机构可持续发展。 2.1.3培训效果评价：通过能力验证、人员比对、操作监督、内部或外部审核等方式证明培训的有效性。 2.1.4岗位考核、持证上岗：全