北京市化妆品卫生质量现状情况分析研究.pdfVIP

北京市化妆品卫生质量现状情况分析 北京市药品监督管理局稽查处化妆品监管科 杨哲王庆伟赵连启孙大东 内容摘要：目前北京市化妆品市场仍存在相当多的卫生质量问题，尤其是染发、祛斑、防晒、健 美等特殊用途化妆品还存在安全隐患，严重威胁消费者健康。本文通过调查2004--2005年北京市495 家化妆品生产、经营、使用单位销售的870种化妆品的卫生质量现状，综合分析不合格化妆品的主要 原因，提出进一步完善法律法规，加强化妆品监管力度，改进监管方式的建议，为今后采取有效措施 加强化妆品市场监督管理提供数据支持和理论依据。 关键词：化妆品 卫生质量 市场监督 调查研究 当前，种类繁多、功能各异的化妆品已成为我们生活中不可缺少的日用品，但是化妆品在美化人 们生活的同时，也呈现出令人忧心的一面。由于化妆品卫生质量存在问题或是由于消费者使用不当而 引起不良反应等问题，经常成为社会关注的焦点，每一个消费者都衷心希望使用化妆品能够“只要美 丽，不要伤害。因此如何加强对化妆品卫生质量的监管，保护消费者健康，是我们监督执法人员 必须认真思考的课题。自2004年8月北京市药品监督管理局接管化妆品监督管理职能以来，我局先 后组织二百多名稽查人员，利用一年半时间，分别对北京市495家化妆品生产、经营、使用单位进行调 研，通过抽查和检测染发、祛斑、防晒、护肤等15类870种化妆品，了解到目前北京市化妆品市场仍存 在相当多的卫生质量问题，尤其是染发、祛斑、防晒、健美等特殊用途化妆品和宣称祛痘、除螨、美 白等功能的产品还存在诸多安全隐患，威胁消费者健康。综合分析其主要原因在于现行相关的法律法 规相对滞后，目前的监管的方式和力度不能完全适应高速发展的市场经济社会化妆品市场的急速扩张 的现状。因此，进一步完善法律法规，加强化妆品监管力度，改进监管方式，学习其它地区的先进管 理经验，尽快与国际接轨，是我局今后努力的方向。 现将调研的具体情况汇报如下： 一、背景 1980年以前，我国处于计划经济时代，我市化妆品行业处在一个低水平的发展轨道上。八十年代 以来，随着改革开放、人民生活水平的提高，北京市化妆品行业得到迅速发展。当时由于没有健全的 监督管理机制，由于化妆品所引起的卫生质量问题、皮肤损伤、健康危害问题日益突出，引起生产经 营者、消费者和政府的高度重视。1987年10月1日国家卫生部协同其它部门发布实施了中华人民共 和国国家标准——化妆品卫生标准，它包括了《化妆品卫生化学标准检验方法》、《化妆品微生物标准 检验方法》、《化妆品安全性评审程序和方法》，属强制标准，这些标准通过对化妆品的微生物学、卫生 化学和毒理学三个方面进行检测和控制，以确保化妆品的安全性。同年11月14日北京市人民政府以 “京政发(1987)142”号文的形式，发布了《北京市人民政府关于化妆品卫生监督管理的暂行规定》， 使化妆品卫生监督工作有法可依，这是北京市对化妆品实行法制管理的第一个法律依据，走在了全国 化妆品卫生法制管理的前列。1990年1月1日国务院颁布实施中华人民共和国《化妆品卫生监督条例》， 标志着我国对化妆品的生产、销售实行了强制性的卫生监督法制管理，走上了法制化轨道。1991年3 月27日，卫生部发布施行了《化妆品卫生监督条例实施细则》，对《化妆品卫生监督条例》进行了补 充和完善，这两部法规一直沿用至今。从目前情况看，相关的法规已不能完全适应现阶段的监管需要。 1999年11月卫生部又公布了《化妆品卫生规范》，取代以往的化妆品卫生标准，该规范对安全性评审 程序和方法的规定更加符合实际，更接近国际标准。我们对化妆品进行检测主要依据是《化妆品卫生 规范》(2002年修订版)。 9 二、对北京市生产和销售的化妆品抽验情况及分析 1．抽验基本情况 1．1样品来源 本次抽检样品均为2004--2005年北京市化妆品生产、经营、使用单位销售的化妆品。共涉及 20家生产企业、27家批发单位、210个美容美发场所、大中型商场5l家，超市82家，药店23家， 宾馆饭店82家，总计495家单位。(魃) 1．2样品种类 本次抽检化妆品共计15类，870个品种。其中进口产品80种，国产产品790种，具体情况见盎 呈、塾。 1．3监督检测依据 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品卫生规范》(2002年版) 1．4检