疾病预后研究与评价2010.pptVIP

疾病的预后研究与评价 ;第一节 疾病预后研究概述;（一）预后的概念 预后(prognosis) 指疾病发生后的转归和结局情况。预后研究就是关于对疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。实际上，是指疾病发病后的临床实际进程和转归状况,是对疾病病程发展为各种不同的后果和结局，包括好转、痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等的预测。;（二）研究和评价疾病预后的目的 1,研究疾病对人类的危害性  2,探索影响疾病预后的重要因素 3,研究改善疾病预后的措施 ;（三）研究疾病预后的意义:; 2，研究影响疾病预后的各种因素,有助于改变疾病的结局。 3，可以通过疾病预后研究正确评价某项治疗措施的效果。;图:疾病自然史;三 临床病程   临床病程(clinical course) 即疾病的临床期，是指疾病开始出现症状、体征直到最后结局所经历的全过程。; 临床医生可通过采取不同的医疗干预措施来改变其病程。通过采用适当治疗措施,可以改变疾病的发展过程,加速痊愈结局的到来,缩短整个病程。 ;四 预后因素 预后因素：能对疾病结局产生影响的因素。;预后因素包括：二、疾病本身的特征: 疾病的性质、病程、临床类型、病变程度。三、患者的病情及是否有合并症四、医学干预：早期诊断，及时治疗 五、社会和家庭因素：如医疗制度、社会保险制度、家庭成员之间关系、家庭经济情况、家庭文化教养、患者文化教养及心理因素都会影响患者疾病的预后。 ;五 疾病预后的研究设计（一）疾病预后的评定1.描述性研究：疾病自然史的研究2.随机对照试验：评价在不同的干预措施下疗效的差别，帮助选择临床治疗方案。;五 疾病预后的研究设计（二）疾病预后因素的研究1.病例对照研究：根据疾病的不同结局分为病例组和对照组（出现死亡、恶化、复发、并发症等）追溯产生该结局的影响因素。;五 疾病预后的研究设计病例组：室性心律失常的急性心肌梗死病人对照组：无室性心律失常的急性心肌梗死病人病例组多为前壁心肌梗死前壁心肌梗死病人容易发生心律失常;五 疾病预后的研究设计（二）疾病预后因素的研究2.前瞻性队列研究：按照是否具有可疑的预后因素分为两个队列，随访观察，计算病死率、治愈率、缓解率生存率等，比较两队列疾病结局的差异。;五 疾病预后的研究设计纵膈淋巴结隐匿性微转移对肺癌预后的影响:有转移者三年存活率低于无转移者。注意：零点时间相同 不应已发生相关的结局;五 疾病预后的研究设计（三）研究设计要点1.确定研究对象：  明确的诊断标准 明确的纳入和排除标准 研究对象的来源和分组： 样本含量：;五 疾病预后的研究设计（三）研究设计要点2.确定研究因素： 选择主要的影响因素 对研究因素的定义和测量3.确定研究结局： 判断指标明确 死亡原因的甄别 盲法;五 疾病预后的研究设计（三）研究设计要点4.确定随访期限和随访起止时间 随访期限足够长，合理的随访间隔 随访开始时间：病例进入观察的时间 零点时间：在疾病病程的同一时点，如起病日、确诊日、手术日、治疗开始日等。随访终止时间：;五 疾病预后的研究设计（三）研究设计要点5. 随访：严格控制失访，失访率控制在10%-20%以下。;六 疾病预后评定的指标 1.病死率(case -fatality rate)  2.治愈率(cure rate)  3.缓解率(remission rate)  4.复发率(recurrence rate)  5.病残率(disability rate)  6.生存率(survival rate) ;第二节 生存分析;为什么要做生存分析 完全数据：可以观察到结局的研究对象提供的信息时完全的截尾数据：有的病人在研究过程中，出现死于其他疾病、中途失访、或到研究结束时仍未出现结局，他们所提供的信息。预后研究中，为了充分利用截尾数据的信息，又考虑和结局紧密关联的时间考虑在内，而将事件的发生结果和随访时间两个因素结合起来进行统计分析的方法称为生存分析。; 一、生存分析 的基本概念1 失效事件：指干预措施失效的事件。2 生存时间：随访观察持续的实足时间“t ”表示。3 生存率：某个观察对象活过t 时刻的概率。P(Xt)样本多时，nP0来表示如：研究白血病化疗的疗效，评价指标常用缓解率，失效事件是复发，其生存率为缓解率。; 二、生存分析 的内容1 描述生存过程：生存率、生存曲线、中位生存时间。2 比较生存过程：生存曲线、时序检验、3 影响预后的因素分