第五章 病例对照研究(沈洪兵主编,第1版).ppt

2012年3月～6月 流 行 病 学 ) )( )( )( ( ) 2 | (| ) 2 | (| 2 2 1 2 1 2 2 d c d b c a b a N N bc ad n n m m N N bc ad + + + + - - = - - = c 校正公式： 非匹配（或成组匹配）病例对照研究资料整理模式表 暴露因素 病例组 对照组 合计 有 a b a+b=n1 无 c d c+d=n2 合 计 a+c=m1 b+d=m2 a+b+c+d=N ) )( )( )( ( ) ( ) ( 2 2 1 2 1 2 2 d c d b c a b a bc ad n n m m N bc ad + + + + - = - = c N 2012年3月～6月 流 行 病 学 a即上表中的a，即暴露于某因素的病例数 计算χ2后查χ2值表求P值，以确定两组暴露比差异的显著性水平。 校正： E(a)为a的期望值＝ (m1n1) / N V(a)为a的方差＝(m1m2n1n2) /〔N2(N-1)〕 ＝ Mantel Haenszel（M-H）法计算χ2值 2012年3月～6月 流 行 病 学 吸烟与肺癌关系的病例对照研究 暴露史 病例组 对照组 合计 吸 烟 68(a) 49(b) 117(n 1 ) 不吸烟 40(c) 59(d) 99(n 2 ) 合 计 108(m 1 ) 108(m 2 ) 216(N) 结果表明：病例组与对照组人群的吸烟暴露比例差异有统计学意义。 提示：吸烟与肺癌可能有关联。 2012年3月～6月 流 行 病 学 关联强度的概念及计算： ①相对危险度（RR）的概念： 也称相对危险性（ Relative Risk ）、危险比（Risk Ratio）、率比（Rate Ratio），三个英文简称均为RR，为暴露组的发病率或死亡率与非显露组的发病率或死亡率之比值。它说明暴露组发病或死亡的概率或危险性是非暴露组的多少倍。 公式表示： 病例对照研究一般缺乏暴露与非暴露的总体人数，不能直接计算发病率或死亡率，故不能直接计算RR值只能通过计算比值比OR来近似估计RR。 e e I I RR = = a/(a+b) c/(c+d) 2012年3月～6月 流 行 病 学 ②比值比（OR）的概念： 也称比数比（Odds Ratio）、优势比、交叉乘积比，简称OR，是病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。它反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的多少倍。 比值（或比数）：是表示一个事件发生机会大小的一种指标，是指某事物发生可能性与不发生的可能性之比。 病例组的暴露比值是 c a 对照组的暴露比值是 因此： bc ad d b c a OR = = / / 因为正好是四格表中两条对角线上四个数字的交叉乘积ad和bc之比，故也称交叉乘积比。 在病例对照研究中： d b 2012年3月～6月 流 行 病 学 OR BC AD D C B A D C C B A A RR = = ? + + = / / ) /( ) /( 49 40 59 68 × = OR ▲ 对罕见病（疾病率小于5%）来说，OR≈RR，推导如下： 在总体里，不论暴露组或非暴露组，患病者的人数都远远少于未患病的人数，所以在总体内, A+B →B, C+D →D,于是： 因为从随机样本的a/b与c/d可以估计A/B和C/D，所以可用ad/bc估计AD/BC，也即OR估计RR。 以本例资料为例， =2.05 结果表明：吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟者的2.05倍。 提示：吸烟与肺癌呈正联系，是肺癌的危险因素。 × 2012年3月～6月 流 行 病 学 OR的95%可信区间的估计公式（Miettinen法）： OR 95％CI＝OR 1±z χ2 1. Z为正态标准差，95%可信区间时为1.96。 2. 如果OR的95%可信区间包含1，则表明暴露因素 与疾病之间的联系无统计学意义或暴露所致病的 危险性并不显著高于非暴露；若OR1，则所研 究的因素为疾病的保护因素。 3. OR的大小在一定程度上反映暴露与疾病之间联 系的强度。 2012年3月～6月 流 行 病 学 将暴露与疾病的资料整理成四格表形式； 利用χ2检验，检验病例组与对照组的暴露率有无统计学的显著性差异； 计算暴露与疾病的关联强度(OR)的大小及其可信区间； 结果的解释。 ★ 1:1个体配对设计资料的分析 2012年3月～6月 流 行 病 学 ★ 1:1个体