2第二章 法规与制度 第一节 法规.pptVIP

药品调剂技术 药品调剂技术 第二章 法规与制度 法规：处方调剂的相关法律依据。 制度：处方调剂工作的岗位规章。 第一节 法规 与调剂工作相关的法规 一、特殊药品管理 二、处方药与非处方药分类管理 三、基本医疗保险用药范围管理 四、中药饮片质量管理 一、特殊药品管理 相关法规： 《药品管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗用毒性药品管理办法》 《放射性药品管理办法》 《戒毒药品管理办法》 《GSP》 特殊药品： p11 表2-1 1、麻醉药品 2、精神药品：一类、二类 3、医疗用毒性药品：中药28种，西药11种 4、放射性药品 28种毒性生药 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹洋花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄 11种毒性西药 阿托品、洋地黄毒苷、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、二氧化二砷、士的年、升汞、 氢溴酸东莨菪碱、去乙酰毛花苷丙、氢溴酸后马托品、亚砷酸甲。 特殊药品管理 （一）经营部门 1、麻醉药品、一类精神药品： 定点批发经营，不得零售 双人、专柜、双锁、专账保管。 2、二类精神药： 获药监管理部门批准有经营权的企业，可以批发或零售； 凭执业医师处方零售； 专人、专柜、专锁、专账保管。 3、医疗用毒性药品 获药监管理部门批准有经营权的企业，可以批发或零售； 凭盖有医疗单位公章的执业医师处方可零售； 专柜、专锁、专账、专人保管。 （二）使用部门 1、麻醉药品、一类精神药品： 医疗机构经卫生主管部门批准—使用权； 执业医师获卫生主管部门批准—处方资格； 双人、专柜、双锁、专账保管。 处方按《处方管理办法》执行。 2、二类精神药 凭执业医师处方调配，合理使用； 处方按《处方管理办法》执行 专人、专柜、专锁、专账保管。 3、医疗用毒性药 凭执业医师处方调配； 处方按《处方管理办法》执行 专人、专柜、专锁、专账保管。 4、戒毒药品 限于戒毒医疗机构使用； 按麻醉药品管理。 二、处方药与非处方药分类管理 非处方药特点： 无“三致”作用； 疗效确切； 质量稳定； 使用方便。 处方药与非处方药的区别 p15 处方药与非处方药的管理 三、基本医疗保险用药范围管理 《基本医疗保险药品目录》 临床必需、安全有效、价格合理、 使用方便、保证供应 《基本医疗保险药品目录》分： 甲类：国家统一制定，各地不得调整。 乙类：国家统一制定，各省级可做调整。 一般目录每2年调整1次，每年可进行新药增补。 四、中药饮片质量管理 医疗机构的管理 《医疗机构中药饮片质量管理办法》 从事中药饮片质量管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂等人员必须是中药的专业技术人员。 设质量验收员、质量监督员。 药品零售企业的管理 《GSP》 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应是中药专业技术人员。 中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 药品调剂技术 药品调剂技术