4临床免疫学的常见问题及相关规范.pdfVIP

HNCCL 临床免疫学检测的常见问题及相关规范 临床免疫学、临床血型学、肿瘤标志物、内分泌 湖南省临床检验中心 杨丽华 LOGO 主要内容 1 全省EQA及现场检测工作汇总及存在的问题 2 临床免疫学检验存在的问题及探讨 3 临床免疫学检验质量管理相关规范探讨 参评概况 （医疗机构实验室） 回报概况 （医疗机构实验室） 实验室合格率 （医疗机构实验室） 湖南省71家妇幼系统参评情况比较 2017年EQA (1)与现场检测PT得分 现场检测与EQA实验室合格率比较 医疗机构实验室 质控图回报率 （医疗机构实验室） 全省EQA活动存在的问题 临床免疫学项 目 内分泌 肿瘤标志物 临床血型学-反定型(血浆)及Rh型(红细胞) 技术层面 管理层面 现场检测存在的问题 （1） 现场检测调查表内容： 1、免疫学实验室质量安全管理结构 2、分析前质量保证 3、分析中质量保证 4、分析后质量保证 5、实验室仪器设备及检测试剂管理 6、室内质量控制 7、室间质量评价 现场检测存在的问题 （2） 1、实验室质量控制管理体 系的建立与完善 2、实验室检测系统的规范化与标准化 3、实验室生物安全防范意识 主要内容 1 全省EQA及现场检测工作汇总及存在的问题 2 临床免疫学检验存在的问题及探讨 3 临床免疫学检验质量管理相关规范探讨 临床免疫学实验室常用检测技术 放射免疫技术 标记免疫技术 荧光免疫技术 酶免疫技术 金免疫技术 化学发光技术 流式细胞术 ⋯ ⋯ ⋯ 经典免疫技术 沉淀与凝集( 自动化) 临床免疫学检验的检测特点 采用以抗原抗体特异结合为基础的免疫学方法 定性与定量并存 多为标记免疫技术，尤为ELISA测定、化学发光 免疫技术 临床应用广泛 常用免疫检测技术的临床应用 v 感染性标志物的检测 v 肿瘤标志物的检测 v 自身抗体的检测 v 免疫病理的检测 v 细胞表面抗原及受体的检测 v 激素类的检测 v心肌标志物的检测 v ······ 常用免疫检测技术临床应用的局限性 标本的干扰因素 方法学的局限性 实验室检测的影响因素 结果的报告与解释 标本的干扰因素 v内源性干扰因素：类风湿因子、补体、异 嗜性抗体、治疗性抗体、溶菌酶、交叉反 应物质存在等 v外源性干扰因素：溶血、细菌污染、标本 贮存时间过长、凝固不全、标本反复冻融 方法学的局限性 v CUT-OFF值设定的不确定性 v 测定模式的差别 v 抗原抗体的异质性： 干扰免疫测定 用于建立免疫测定方法 CUT-OFF值设定的不确定性：灰区 实验室检测的影响因素 v 校准是否规范化 v 保养是否常态化 v 验证是否及时化 v 操作是否