实验室认可指南AG01.doc

实验室认可指南 1 前言英文缩写CNAL）有关实验室认可工作的基本程序和要求，以便于CNAL工作人员、申请和已认可实验室从事相关认可活动时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 2 CNAL简介 2.1法律地位 是《中华人民共和国法》《中华人民共和国法》《中华人民共和国法》《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国动植物检疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国》《》China National Accreditation Board for Laboratories。 CNAL秘书处设在中国合格评定国家认可中心，又称为中国合格评定国家认可中心实验室认可部。中心作为CNAL的法律依托单位，承担CNAL开展认可活动所引发的法律责任。 .2宗旨 2.3任务 CNAL的任务为： 2.4 组织机构 CNAL 秘书处内设业务管理处、认可评审处、研究开发与能力验证处、评审员处四个工作部门。 2.5工作原则 2.6 经费 CNAL不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。 CNAL2.7 认可准则 CNAL采用CNAL/AC01(内容等同ISO/IEC 17025：1999)作为认可基本准则在此基础上CNAL针对某些技术领域的特定情况制定了应用说明CNAL也要求实验室符合ILAC 有关应用指南的规定。 2.8 认可领域 CNAL认可： C认证产品；06 动植物检疫；07 医学；08 法医；09 兽医；10 建材与建筑；11 无损检测；12 电磁兼容；13 计量；14 声学和振动；15 热学和温度；16 光学和辐射；17 其他。 3.引用文件 3.1 《中国实验室国家认可委员会章程》 3.2 ISO/IEC 导则58：1993《校准和检测实验室认可体系运作和承认的通用要求》 3.3 CNAL/AR01：2003《认可程序规则》 3.4 CNAL/AR02：2003《专门委员会管理规则》 3.5 CNAL/AR03：2003《公正性与保密规则》 3.6 CNAL/AR04：2003《认可标志与认可证书管理规则》 3.7 CNAL/AR05：2003《申诉、投诉与争议处理规则》 3.8 CNAL/AR06：2003《评审员与技术专家管理规则》 3.9 CNAL/AR07：2003《能力验证规则》 3.10 CNAL/AR08：2003《认可收费管理规则》 3.11 CNAL/AR09：2003《港澳台及国外机构受理政策》 3.12 CNAL/AR10：2003《量值溯源政策》 3.13 CNAL/AR11：2003《测量不确定度政策》 4.定义 本指南引用ISO/IEC导则2中的有关术语并采用下列定义： 4.1认可：权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序。 4.2认可条件：申请方为获得认可资格必须满足的全部要求。 4.3申请方：正在寻求认可的机构。 4.4已认可机构：已获得认可资格的机构。 4.5认可范围：已认可机构获得CNAL正式承认的特定能力范围。 4.6暂停认可：当CNAL发现已认可机构在某些方面不能满足认可条件时，在其未采取纠正措施之前，CNAL暂时停止对该机构的全部或部分认可范围的活动。 4.7撤销认可：当已认可机构不能继续满足认可条件时，CNAL终止对该机构的认可资格的活动。 4.8 恢复认可：被暂停认可的已认可机构，在CNAL规定的期限内已实施有效的纠正措施，经CNAL确认后，恢复认可资格的活动。 4.9 注销认可：已认可机构自愿提出不再维持认可、或有效期满未申请继续认可、或已认可机构终止认可范围内活动或倒闭，CNAL终止对该机构的认可资格的活动。 4.10授权签字人：经CNAL认可，可以签发带认可标志的报告或证书的人员。 4.11能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力。 4.12实验室间试验比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。 4.13评审：。 4.17评审员：经CNAL注册，能够作为评审组成员对申请方或已认可机构实施评审的人员。 4.18技术专家：有资格为CNAL认可工作提供技术支持的人员。 4.19观察员：CNAL为特定目的派出的评审组组成人员。 4.20实验室：从事校准和/或检测工作的机构。 5.实验室认可条件 a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。 b) 符合CNAL颁布的认可准则。 c) 遵守CNAL认可规则、认可政策的有关规定，履行相关义务。 6.实验室认可流程 6.1 初次认可 6.1.1 意向申请 申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。CNAL秘书处应向申请方提供最新版