七台河市中医医院医用高值耗材管理制度与程序.doc

七台河市中医医院医用高值耗材管理制度与程序 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。 一、医用高值耗材管理范围 1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。 2、医用高值耗材类别：骨科材料、补片及空针。 二、高值耗材申购 高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。 1、高值耗材采购申请 （1）通用高值耗材申请 实行手术室管理，临床使用时到手术室请领，手术室根据消耗基数批量申请。 （2）择期、高值耗材申请 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向设备科申请。 （3）急症高值耗材申请 急症可由设备科按程序实施紧急采购。 2、采购流程 （1）手术医生手术前3-7天向设备科提出购置申请，同时填写《七台河市中医医院医用高值耗材申请表》，并由科主任和分管院长签字同意后，设备科收集产品信息，审核产品、供应商资质，报院长审批。 （2）急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向设备科申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。 三、采购方式 对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、设备科（包括工程技术人员）、审计、督查科共同参与、论证，报院长审批后决定采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。 四、科室工作流程 1、手术医生在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请。 2、设备科负责备货。 3、耗材送货到医院库房，医院库房库管负责验收、签字、保管、发放。 4、使用科室到医院库房取货，并核对品名、种类、数量。 5、使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。 6、使用科室详细记录每月向设备科反馈。 五、出入库流程 1、设备科根据使用科室反馈通知供应商开具发票，并签字确认。 2、医院库房库管核对发票并签字确认。 3、核对签字后的发票交会计人员办理出入库手续。 六、再评价管理 1、临床使用科室和设备科定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。 2、设备科与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和设备科定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。 3、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。