ADR监测与合理用药—甘方良PPT.ppt

4、我国药品不良反应监测工作机构与职责 我国1999年11月25日颁布实施《药品不良反应监测管理办法》规定： 1、国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作； 2、各省、市、自治区建立药品不良反应监测工作专业机构，并主管辖区内药品不良反应监测工作； 3、建立全国性药品不良反应监测网络系统； 4、国家药品监督管理局会同卫生部负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督实施。 药品不良反应监测专业机构负责药品不良反应监测技术工作，其主要任务是： （1）承担药品不良反应资料的收集、管理、上报工作，对下级专业机构进行业务指导； （2）承办药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作； （3）组织药品不良反应咨询工作； （4）组织药品不良反应教育、培训工作； （5）组织药品不良反应的技术交流工作； （6）组织药品不良反应监测方法的研究工作； （7）承担国家药品监督管理局委托的其他工作。 我国药品不良反应报告程序和要求： （1）对药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，严重和罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可越级报告；