AEFI监测与管理精选.ppt

AEFI 监 测 与 管 理 武山县疾病预防控制中心 计免科 2012年5月2日 AEFI 监 测 AEFI的概念 AEFI的分类 AEFI的意义 AEFI的监测依据 AEFI 的概念 疑似预防接种异常反应(AEFI):是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 在预防接种后发生 怀疑与预防接种有关的反应或事件 AEFI按发生原因分五类： 不良反应（一般反应和异常反应） 疫苗质量事故 接种事故 偶合症 心因性反应。 意 义 评价预防接种工作。 评价疫苗安全性。 及时妥善处理AEFI，提升公众对预防接种的信心，预防传染病的发生。 怎 么 做 ？ 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》第七条第二项明确规定了卫生部门的职责：卫生行政部门、疾病预防控制机构。 卫生行政部门的职责 地方各级卫生行政部门会同药品监督管理部门负责组织开展辖区内疑似预防接种异常反应监测、调查处理。 疾病预防控制机构的职责 AEFI的报告、组织诊断、参与处理； AEFI的知识宣传； 对疾控、医疗机构、接种点的工作人员培训； 对下级疾控机构、医疗机构、接种单位监测工作进行检查指导和信息反馈； 疾病预防控制机构的职责 辖区内疑似预防接种异常反应监测数据的审核； 疑似预防接种异常反应监测数据的分析与评价； 定期与相关部门进行信息交流； 开展受种者或其监护人的沟通与交流。 责任报告单位及报告人 医疗机构 接种单位 疾病预防控制中心 药品不良反应监测机构 疫苗生产企业 批发企业 报告程序----行政报告 五、报告程序-网络直报 全国AEFI网络报告系统 组织诊断调查、参与处理 成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。 诊断由专家组集体做出。 时限：死亡、严重残疾、群体性、对社会影响大的CDC应在调查开始后7日内完成初步诊断；其余在30日内尽早完成。 调查资料的搜集 调查内容 （1）现场访视病人，了解病人基本情况，进行临床检查，收集临床资料；（2）疫苗的基本情况；（3）预防接种组织实施情况；（4）同批次疫苗接种情况及反应发生情况；（5）同品种疫苗既往应用及反应发生情况；（6）当地类似疾病发生情况。 AEFI监测指标 以省（区、市）为单位，每年达到以下AEFI监测指标要求： ——AEFI在发现后48小时内报告率≥90%； ——需要调查的AEFI在报告后48小时内调查率≥90%； ——死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI在调查后7日内完成初步调查报告率≥90%； ——AEFI个案调查表在调查后3日内报告率≥90%； ——AEFI个案调查表关键项目填写完整率达到100%； ——AEFI分类率≥90％； ——AEFI报告县覆盖率达到100%。 --《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 宣传培训 宣传：公众 培训：业务人员 1、疾病预防控制机构、医疗机构、接种单位等单位的工作人员； 2、诊断专家组的专家。 督导检查及信息反馈 AEFI病例申请补偿所需材料1 接种记录复印件（证、接种登记、卡、至少一种） 知情同意书复印件 预防接种门诊资质及预防接种人员资格证复印件 疫苗冷链运转温度记录复印件 疫苗储存冰箱温度记录复印件 调查报告（已发文）复印件 AEFI病例申请补偿所需材料2 诊断结论书复印件 病历资料附件 家属申请书 补偿材料 尸检结果复印件 市州/省级医学会鉴定结果复印件 民事诉讼状复印件 * * 有些反应（脓肿、中毒性休克综合征、脓毒病和卡介苗淋巴结炎）是实施程序差错的标志，至少需要监控以识别和纠正实施程序差错。 表6 应该报告的AEH表 免疫接种后24小时内发生 · 类过敏反应（急性超敏反应） · 过敏反应 · 无法抚慰的持续（3小时以上）尖叫 · 低张力低应答性发作（HHE） · 中毒性体克综合征（TSS）* 免疫接种后5天内发生 · 严重局部反应* · 脓毒病* · 注射部位脓胂（细菌性/无菌性）* 免疫接种后15天内发生 · 癫痫发作，包括热性癫痫发作（麻疹/MMR疫苗接种后 6～12天；DTP接种后0～2天） · 脑病（麻疹/MMR疫苗接种后6～12天；DTP接种后0～ 2天） 免疫接种后3个月内发生 · 急性弛缓性麻痹（OPV接种后4～30天；接触后4～75 天） · 臂神经炎（含破伤风类毒素的菌苗接种后2～28天） · 血小板减少（麻疹/MMR疫苗接种后15～35天） BCG免疫接种后1～12个月内发生 · 淋巴结炎* · 播散性BCG感染 · 骨炎/骨髓炎 无时间限制