第01册中药成分制剂保护_卫生部颁药品标准.docVIP

其它药品标准 卫生部颁药品标准（中药成分制剂保护第一分册） （100种） 尪痹冲剂 拼音名：Wangbi Chongji 英文名： 书页号：B1-65 　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0031-95 　　【处方】　地黄　　　熟地黄　　　续断　　　附子(制) 　　　　　　　独活　　　骨碎补　　　桂枝　　　淫羊藿 　　　　　　　防风　　　威灵仙　　　皂刺　　　羊骨 　　　　　　　白芍　　　狗脊(制)　 　知母　　　伸筋草 　　　　　　　红花 【性状】　本品为棕黄色或棕色颗粒；味微苦。 　　【鉴别】　(1)取本品9g，加乙醚50ml，冷浸3小时，同时不断振摇，滤 过，蒸去乙醚，加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照 药材0.1g，加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试 验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙醚 (1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱 中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 　　 (2)取本品10g，加水20ml使溶解，置分液漏斗中，用乙醚提取2次(20， 20ml),合并乙醚液,用2％碳酸钠溶液提取2次(15，15ml)，弃去乙醚液，碱液用 盐酸调pH值至2～3, 继续用乙醚提取2次(20，20ml)，合并乙醚液，加无水硫 酸钠1g，脱水，挥干乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另 取桂皮酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl，分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以正己烷－乙 醚－冰醋酸－醋酸乙酯(10:1.5:0.2:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外 光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。 　　【检查】　水分　不得过8.0％(附录30页)。 　　其他　应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。 　　【功能与主治】　补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久痹体虚, 关节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证 候者。 　　【用法与用量】　开水冲服，一次6g，一日3次。 　　【注意】　孕妇慎用。 　　【规格】　每袋装　(1)3g (2)6g 【贮藏】　密封。 　　 【贮藏】　密封。 尪痹片 拼音名：Wangbi Pian 英文名： 书页号：B1-63 　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0030-95 　　【处方】　地黄　　　熟地黄　　　续断　　　附子(制) 　　　　　　　独活　　　骨碎补　　　桂枝　　　淫羊藿 　　　　　　　防风　　　威灵仙　　　皂刺　 　羊骨 　　　　　　　白芍　　　狗脊(制)　 　知母　 　伸筋草 　　　　　　　红花 　　【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味微苦。 　　【鉴别】　(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18～32μm，存 在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶 成束或散在,长26～110μm。 　　 (2)取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醚50ml，冷浸3小时，同时不断振 摇,滤过,蒸去乙醚,加醋酸乙酯1m使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药 材2g，加乙醚20ml, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸 取上述两种溶液各5～10ul,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙醚(1:1)为 展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光斑点。 　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。 　　【功能与主治】　补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久痹体虚, 关节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证 候者。 　　【用法与用量】　口服，一次7～8片，一日3次。 　　【注意】　孕妇慎服。 　　【贮藏】　密封。 　　 　　 　　 安神宝冲剂(健脑冲剂) 　　拼音名：Anshenbao Chongji 　　英文名： 　　书页号：B1-61 　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0029-95 　　 　　　　【处方】　酸枣仁　　　　　枸杞子　　　　合欢花