质量管理培训资料-ISO9000实施.ppt

目 录 第三篇 实施篇 一、质量管理体系的建立与实施 二、质量管理体系审核 一、质量管理体系的建立与实施 （一）基本原则 （二）主要活动 （一）基本原则 1、八项质量管理原则是基础 2、领导作用是关键 3、全员参与是根本 4、注重实效是重点 5、持续改进求发展 （二）主要活动 1、学习标准 2、确定质量方针和质量目标 3、质量管理体系策划 4、确定职责和权限 5、编制质量管理体系文件 6、质量管理体系文件的发布和实施 7、学习质量管理体系文件 8、质量管理体系的运行 9、质量管理体系内部审核 10、管理评审 1、学习标准 内容: ?贯彻ISO 9000重要性和意义 ?ISO 9000的基本要求 ?需要做的工作 对象: ?公司的中高层领导及业务骨干 目的: ?统一认识 ?向员工表明最高管理层推进的决心 ?使公司主要领导建立ISO 9000的概念,明白要做的工作和将来可能投入的工作量. 2、确定质量方针和质量目标 质量方针的资料来源（内部） 初期质量体系审查报告 组织的价值观和信念 组织商业策略及战略计划 现有质量体系和产品、服务质量水平 组织的其他政策（安全、环境等） 利益相关者的观点 质量方针的资料来源（外部） 顾客需求和期望的调查结果 质量方面的法规或规章； 类似组织的方针声明的例子 产品（国家，国际，顾客等的要求） 其他 质量目标 1）建立在不同的层次上； 2）适当层次的管理人员制订有关指标， 例： 高层--长远、政策 经理，部门主管--中期 高级职员--短期 建议考虑： 1）质量方针、目标、承诺之间的关系； 2）考虑产品的定位和同行的质量水平； 2）指标的分解； 3）指标的可检查性； 4）不违背母公司、集团公司的方针、目标 3、质量管理体系策划 组织应依据方针、目标，应用过程方法对组织应建立的质量管理体系进行策划； 对产品实现过程及其他过程进行策划，确保满足产品质量目标和要求 4、确定职责和权限 确定各部门、各过程及其他与质量工作有关人员应承担的质量职责； 最高管理者制定一名管理者代表，负责质量管理体系的建立和实施。 5、编制质量管理体系文件 文件化的质量体系 质量手册 程序文件 作业文件 记录 基本的编制要求 ?质量体系文件的系统性:注意接口 ?质量体系文件的法规性:注意与标准、法规符合性 ?质量体系文件的适宜性：符合自身的特点 便于操作实施，合理优化 6、质量管理体系的发布和实施 经授权人批准发布 质量手册必须经最高管理者签署发布； 体系文件的发布意味着质量体系的正式运行。 7、学习质量管理体系文件 正式发布或即将发布未实施前组织学习 全员参与学习 8、质量管理体系运行 质量活动依据质量体系文件； 质量活动证实质量管理体系运行符合要求。 9、质量管理体系内部审核 运行后，组织内审员进行审核，以确定质量管理体系是否符合标准和组织要求。 审核每年应至少覆盖一次全过程、全部门。 10、管理评审 管理评审是对质量管理体系有效性、充分性、适宜性的评价，也涉及到质量方针、质量目标适宜性评价。 管理评审间隔时间不超过12个月。 二、质量管理体系的审核 （一）QMS审核的含义 1、审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程； 审核准则是用作依据的一组方针、程序或要求； 审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 2、审核类型 内部审核，也称第一方审核，是由组织自己或以组织的名义进行的审核； 第二方审核，外部审核的一种，是由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行的审核； 第三方审核，外部审核的另一种，是由外部独立的组织进行的审核，这类组织提供符合要求（如ISO9001）的认证或注册。 （二）QMS审核的目的 1、内部审核 确定QMS是否符合策划的安排； 确定QMS是否符合标准的要求； 确定QMS是否符合组织所确定的要求； 确定QMS是否符合顾客／相关方的要求； 确定QMS是否符合组织适用法律、法规的要求； 确定QMS是否得到有效的实施与保持； 确定过程是否有效和高效的实施； 寻找和发现持续改进的机会等。 2、外部审核 确定QMS是否符合QMS要求； 证实组织有能力稳定地提供满足顾客要求的产品； 证实组织有能力稳定地提供满足适用法律法规要求的产品； 使组织的QMS能够被注册（第三方审核时）； 使组织的QMS能够得到顾客的认同并被选择为合格的供方（第二方审核时）； 作为外部力量、推动或促使组织的QMS得到持续的改进等。 （三）QMS内部审核 1、内部审核的组织 在最高管理者