浅谈GMP与中药生产在项目建设中的一些体会.pptx 25页

浅谈GMP与中药生产在项目建设中的一些体会毛晓路2015年10月道路和绿化厂房的布局仓储的布局配套公用设施的布局一、总体设计Page ? 厂房的布局Page ? 紧凑连廊的设计经济性的考虑仓储的布局Page ? 与管理结合：集中或分散集中：物流距离分散：必须考虑相对集中管理成本的考虑：永恒管理的难易也会影响质量管控配套公用设施的布局Page ? 核心动力部分建议集中化例如：冷冻机 ，空压机等理由：降本、强管、降低质量风险；必须零散分布的建议相对集中例如：空调箱等理由：强管、降低质量风险；个性化的设置一定要事前考虑例如：特殊剂型或特殊工艺的生产道路和绿化Page ? 道路的设计一定是要与生产相匹配的例如：货场、路宽、距离等绿化：简单、控风险14532二、前处理的设计和施工厂房建筑的总体考虑物流的设计生产线的配置单击此处添加段落文字内容粉尘与水汽的控制施工要求Page ? 前处理厂房建筑的总体考虑Page ? 建议：扁平化设计理由：大进大出的物流特征多品种生产模式缩短物流成本，降风险，降低人工成本设备对建筑的要求，例如：承重清洗用水对排水的要求，例如：快排、不堵、易维修前处理物流的设计Page ? 适应生产要求，例如：宽度、不要忽视门的设计（通用）合适的房间面积，以适应转运物料的暂存或待检如果已经是多层设计，一定重点关注电梯的设计（面积、承重）前处理生产线的配置Page ? 与在产品的匹配，建议设计多品规生产线，以满足不同品规的生产重视设备的选型，特别关注易清洁、易拆卸的需求前处理粉尘与水汽的控制Page ? 排风的设计：量、分段控制、有效收集进行有效的物理隔离，方便或准确的控制粉尘和水汽前处理施工的要求Page ? 耐压：重物运输房间内壁材料的选择：一定要考虑易清洁和耐霉变（无缝滑砖等）防水的重要性排水系统：口径、清扫口、杂质沉淀区的设计等三、提取车间的设计和施工厂房建筑的总体考虑自控的考虑生产线的配置施工要求Page ? 提取车间厂房建筑的总体设计建议多层设计优点：降低人力成本、动力成本符合工艺流程注意事项：物流的考虑：通道、路宽、门、电梯水压的考虑流体泵的设计和选型Page ? 提取车间生产线的配置Page ? 关注：清洗、灭菌的着重考虑：取样口的设置需配置仪器仪表的全盘考虑：注重实用有效提取车间自控的考虑Page ? 符合自身产品的生产特性，合理选择自控和人工两手准备自控的验证提取车间施工的要求Page ? 房间内壁材料的选择管道安装的严格检查（管线多、阀门多）压力容器或管道安全性的检查，关注安全阀的排出位置的设计四、制剂车间的设计和施工1、产汽产热区域HVAC的设计2、生产线配置Page ? 制剂车间产气产热区域的HVAC设计Page ? 关注量 高效过滤器人的风险制剂车间生产线的配置Page ? 丸剂生产线的选型和改进：线上输送物料的安全性特殊设备的周全考虑，例如：螺旋干燥机的动载五、仓库的设计和施工1.内部布局2.通用防霉的考虑Page ? 仓储的内部布局Page ? 不要忽视URS ，仓储区类型多，从物理隔离上解决交叉污染的风险储存量的设计：一定要有余量，一定要结合企业的存货周转率，对于货位一定要有合理设计，提前与供货商做好深度设计深度设计中一定要涵盖人、物流的设计，对整体的合理布局非常有帮助仓储的内部布局Page ? 对雨天的进、出货一定要事先考虑并有措施（遮雨棚、平台、防水围挡等）物流工具的选型需提前考虑（叉车、堆垛车的高度、承重、转弯半径、对门的要求等）仓储配套设施的使用、存放的管理要求，在设计和施工过程中的周密考虑仓储通风防霉的措施Page ? 用简单的通、排风设施解决问题设计可控的晾晒场所，谨防交叉污染必须考虑问题物料的处理措施和场所 谢 谢